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            更新于 8月31日

            藥物合成技術負責人(海南海口)

            4-5萬
            • 上海閔行區
            • 3-5年
            • 博士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            原料藥合成
            崗位職責:
            1.、主導公司原料藥的合成路線設計、工藝開發與優化,解決關鍵合成技術難題(如雜質控制、收率提升等)。
            2、負責實驗室小試、中試放大及生產轉移的技術方案制定與實施,確保工藝穩定性和可放大性。
            3、跟蹤國內外仿制藥合成技術動態,引入新技術降低成本和環保風險。
            4、領導合成研發團隊,分配任務并監督項目進度,確保按時完成申報資料。
            5、跨部門協同(分析、制劑、注冊、生產),推動技術轉移和工業化生產落地。
            6、負責合成相關專利的撰寫與布局,規避侵權風險。
            7、確保合成工藝符合ICH、GMP、EHS等法規要求,主導雜質譜研究及基因毒雜質控制。
            8、審核實驗記錄、研發報告及注冊申報資料,確保數據完整性和可追溯性。
            9、優化合成路線,降低原料、設備及能耗成本,提高商業化競爭力。
            10、完善合成研發SOP,提升團隊工作效率。
            崗位人員必須具備以下專業能力:
            一、小分子藥物合成功底

            1、具備扎實的小分子有機合成理論與實踐經驗,熟練掌握藥物合成路線設計、工藝優化(反應條件篩選、產率提升)及中試放大技術(從實驗室到商業化生產的工藝轉移);

            2、精通立體選擇性合成(如手性中心構建、不對稱催化)、雜質譜分析與控制(關鍵雜質識別、降解途徑研究),能獨立解決合成過程中的關鍵問題(如難分離中間體純化、反應副產物抑制);

            3、 熟悉現代合成技術(如連續流合成、微波輔助合成、固相合成)及結構表征方法(NMR、MS、HPLC、IR 等),能快速驗證化合物結構與純度。

            4、對合成設備有充分的了解和合成車間的建設有一定的基礎知識。對環保、安全和消防知識有過相關學習。

            二、多肽/小核酸合成經驗(優先)

            1、多肽合成:具有固相合成經驗,熟悉多肽修飾技術(如磷酸化、PEG化、熒光標記)、純度優化(反相 HPLC 純化)及穩定性研究;優先考慮有治療性多肽(如激素、抗體片段)合成經驗者;

            2、小核酸合成:了解siRNA、miRNA、ASO(反義寡核苷酸)的合成工藝,熟悉核苷酸修飾(如 2'-O-甲基化、 phosphorothioate 鍵修飾)、遞送系統相關合成(如GalNAc遞送系統);優先考慮有小核酸藥物工業化生產經驗者。
            崗位要求:
            1、5年以上仿制藥原料藥合成研發經驗;
            2、3年以上團隊管理經驗;
            3、成功主導過≥3個仿制藥項目從研發到生產的全流程;
            4、熟悉FDA/EMA/NMPA對原料藥合成的技術要求。
            5、能適應高強度工作節奏(如項目趕進度時的加班、連續實驗),具備優秀的 時間管理與優先級設定能力,可同時推進不少于3個合成項目(如原料藥合成、中間體開發、雜質對照品制備),確保按時完成項目 milestones;
            6、具備問題解決的靈活性,能在項目進展受阻時(如路線失敗、原料短缺)快速調整策略,保證項目推進。
            7、工作地點:海南省海口市。

            工作地點

            閔行區上海虹橋站

            職位發布者

            麥女士/人事專員

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo海南合瑞制藥股份有限公司
            公司成立于2009年8月14日,注冊資本金為人民幣13800萬元整,總投資人民幣30000萬元,位于海口國家高新區藥谷工業園二期內。占地38214㎡,建筑面積27502㎡。是海南省政府招商引資重點企業。公司集藥品研發與生產、全國性銷售網絡為一體。目前建設項目有凍干粉針劑(含激素類)、粉針劑(頭孢菌素類)、小容量注射劑(含抗腫瘤類),片劑、膠囊劑、顆粒劑(均含頭孢菌素類),干混懸劑(頭孢菌素類)及原料藥等共9個車間,15條生產線。并于2011年成為海南省首家通過國家新版GMP認證的制藥企業,于2013年被認定為國家高新技術企業。公司成立后即確立了科技興廠、高起點、高技術的發展戰略,并先后從國內外采購引進核心生產設備和檢驗儀器。未來,海南合瑞制藥股份有限公司將以建成國內藥企中生產規模、盈利能力均為一流的醫藥企業為發展目標,成為中國創新藥物開發的領先者。在人員的配置上,公司注重人才的實用性,配備了大量與藥品生產相適應的管理人員和技術人員,并優先安置下崗工人。公司以“做放心藥品、做責任企業”為理念,時刻關注民生,造福患者,堅持為實現企業價值而努力奮斗。公司為員工提供社會保險、住房公積金、加班費、免費體檢、免費旅游、帶薪培訓、節日禮金、交通補助、免費住宿、免費工作餐、年終獎等各項福利。員工可享受國家法定假日、帶薪婚假、帶薪產假、帶薪喪假、帶薪工傷假、帶薪病假、調休等各種假期。請大家按要求選擇適合的崗位投遞簡歷,不符合條件者勿投。
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