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            更新于 10月1日

            藥品注冊專員

            5000-10000元
            • 鄂州華容區
            • 無經驗
            • 本科
            • 校園
            • 招1人

            職位描述

            新藥注冊
            崗位職責:
            1、注冊申報管理:負責藥品的注冊申報全流程,包括資料準備、提交、跟蹤審批進度,協調解決過程中出現的問題,確保申報合規及高效推進。
            2、法規研究與執行:持續跟蹤國內外藥品注冊法規政策變化,解讀新法規并推動內部執行,確保研發過程滿足注冊要求。
            3、撰寫與審核藥品注冊資料,按照程序申報,跟蹤藥品注冊進度,與藥監部門有效溝通協調。審評期間組織協調藥品注冊檢驗、注冊核查、溝通交流問題回復等。
            任職要求:
            1、藥學、化學等相關專業本科以上學歷;
            2、英語讀寫能力良好(通過6級),能處理英文法規及技術文檔;嚴謹細致,對合規性有高度敏感性。

            工作地點

            鄂州華容區湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司

            職位發布者

            胡人/人事

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司
            湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司(www.gdrfyf.com)是上市公司人福醫藥集團股份公司(股票代碼:600079,湖北省醫藥龍頭企業,中國醫藥工業三十強)旗下集研發、生產、銷售于一體的專業藥用輔料供應商。公司成立于2012年,注冊資本5000萬元,坐落于湖北鄂州葛店國家級經濟技術開發區。公司新建生產基地占地面積100畝,嚴格按照GMP、FDA標準進行設計,建筑面積50000余平米,建立了完善的產品研發、生產管理、質量管理、市場營銷、財務管理、人力資源與行政管理體系,現有十余條生產線,產能達1萬噸/年。我們致力于高端藥用輔料的研發,擁有一支由博士領銜的30余人的研發團隊,設有獨立的技術研發中心,擁有最先進的藥用輔料小中試設備及功能性評價設備。目前公司有20余項在研產品,研發主要發展方向為具有自主知識產權的注射級藥用輔料及高端固體制劑輔料等系列產品。公司為員工的成長和創業提供全方位的支持,在營銷、研發、技術、制造和管理各領域都有廣闊的舞臺。提供培訓和學習機會,讓員工伴隨著企業的成長也能共享企業的成
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