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            更新于 8月21日

            配比車間主管

            1.8-2.5萬(wàn)·15薪
            • 北京大興區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物工程醫(yī)藥制造
            任職要求:
            1.本科及以上學(xué)歷;生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、或工學(xué)相關(guān)專業(yè)
            2.藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)≥5年,具備1-3個(gè)工藝放大、產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品項(xiàng)目或工藝開發(fā)優(yōu)化項(xiàng)目成功經(jīng)驗(yàn)。
            3.掌握制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)及相關(guān)生物技術(shù),包括佐劑實(shí)際應(yīng)用技術(shù)及原理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)查詢、掌握生物制劑主要設(shè)備使用及原理等;了解制劑領(lǐng)域內(nèi)前沿科技
            4.戰(zhàn)略思維;人際影響;技術(shù)創(chuàng)新
            5.能熟練翻譯英文文獻(xiàn)
            崗位職責(zé):
            1.負(fù)責(zé)成品事業(yè)部配比車間工藝流程的優(yōu)化提升工作,包括產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝放大、質(zhì)量提升以及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理,為滿足配比承接新產(chǎn)品及現(xiàn)有產(chǎn)品工藝優(yōu)化提供專業(yè)人員儲(chǔ)備
            2.負(fù)責(zé)配比工藝開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化工藝放大及優(yōu)化研究,負(fù)責(zé)依據(jù)年度目標(biāo)及市場(chǎng)需求協(xié)助制定配比生產(chǎn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)依據(jù)周計(jì)劃統(tǒng)籌安排配比車間工作,負(fù)責(zé)配比生產(chǎn)操作、過(guò)程控制和現(xiàn)場(chǎng)管理,負(fù)責(zé)配比車間相關(guān)記錄的填寫、生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù)的錄入及核對(duì)
            3.負(fù)責(zé)配比車間相關(guān)工序產(chǎn)品、物料的管理,負(fù)責(zé)起草、復(fù)核配比生產(chǎn)指令,負(fù)責(zé)執(zhí)行人員和物品進(jìn)出管理,生產(chǎn)過(guò)程有異常或偏差及時(shí)上報(bào),負(fù)責(zé)組織配比車間完成確認(rèn)及驗(yàn)證的實(shí)施工作
            4.參與配比車間偏差、變更、CAPA調(diào)查評(píng)估、組織完成對(duì)應(yīng)行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施,協(xié)助完成自檢、檢查迎檢工作及對(duì)應(yīng)缺陷項(xiàng)整改實(shí)施工作
            5負(fù)責(zé)配比車間設(shè)備的管理、操作、使用及報(bào)修,負(fù)責(zé)配比車間各設(shè)備的清潔、消毒,及時(shí)填寫相關(guān)記錄并定期復(fù)核
            6.負(fù)責(zé)協(xié)助配比車間人員崗位培訓(xùn)、資質(zhì)培訓(xùn)及考核工作,負(fù)責(zé)起草、修訂、核對(duì)配比車間GMP文件
            7.協(xié)助配比車間工藝技術(shù)和流程的不斷完善,領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)工作

            工作地點(diǎn)

            大興區(qū)北京科興中維生物技術(shù)有限公司

            職位發(fā)布者

            王女士/HR

            立即溝通
            公司Logo北京科興中維生物技術(shù)有限公司
            北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè),于2009年注冊(cè)成立,注冊(cè)資本4051.32萬(wàn)美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù),為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐。科興控股經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展積累,形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場(chǎng)把握能力,公司目前已有13個(gè)產(chǎn)品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺(tái)已形成較為完整的項(xiàng)目開發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊(cè)部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺(tái)共有8個(gè),同時(shí)公司積極拓展和建立抗體、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)平臺(tái),進(jìn)一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺(tái),用以支撐多樣化產(chǎn)品的開發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有外部合作科研單位30+,且核心專家大多來(lái)自北大、清華、中科院、哈佛等國(guó)內(nèi)外頂級(jí)高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內(nèi)設(shè)有國(guó)家級(jí)博士后科研工作站,并與國(guó)內(nèi)外眾多高校、院所、科研機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應(yīng)多個(gè)平臺(tái)所需的上百號(hào)人才。除了國(guó)內(nèi)的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國(guó)際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進(jìn)前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個(gè)聯(lián)合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進(jìn)科研人員,完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員組織架構(gòu),根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),22年度人才引進(jìn)仍在持續(xù)開展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績(jī)效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,免費(fèi)三餐,免費(fèi)宿舍,入職人員均可參考條件申請(qǐng)公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶口機(jī)會(huì)。
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