職位描述
體外診斷試劑研發
1、IVD產品開發，建立產品開發檔案文件，能有序管理產品的關鍵原物料，建立樣本盤，保障產品溯源體系的準確、穩定；
2、及時更新所開發產品的技術文檔、實驗記錄、及進度表；
3、A：保障產品的性能目標達成以及轉產文件輸出；
B：培訓生產部有能力穩定生產產品，培訓質量部門有能力對產品性能進行全面質檢；
C、對產品的原物料檢驗結果做出合格/不合格判斷；
D：對質量部門反饋的質量問題負責；
E：需解決由于產品原料批次更換導致產品性能不達標的質量問題；
F、負責公司內部關于產品性能相關的培訓；
G、負責產品的對外技術合作；
4、配合注冊部門進行產品注冊；
2、及時更新所開發產品的技術文檔、實驗記錄、及進度表；
3、A：保障產品的性能目標達成以及轉產文件輸出；
B：培訓生產部有能力穩定生產產品，培訓質量部門有能力對產品性能進行全面質檢；
C、對產品的原物料檢驗結果做出合格/不合格判斷；
D：對質量部門反饋的質量問題負責；
E：需解決由于產品原料批次更換導致產品性能不達標的質量問題；
F、負責公司內部關于產品性能相關的培訓；
G、負責產品的對外技術合作；
4、配合注冊部門進行產品注冊；
崗位要求：
1、研究生學歷，985高校畢業
2、專業：生物、化學、醫藥相關專業
3、有免疫學基礎
4、做事細心、謹慎
1、研究生學歷，985高校畢業
2、專業：生物、化學、醫藥相關專業
3、有免疫學基礎
4、做事細心、謹慎
工作地點
蘇州張家港市張家港保稅區科創園
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職位發布者
朱女士/人事專員
立即溝通
費瑪生物上海費瑪生物科技有限公司是Dialab品牌的全國總代理，Dialab公司成立于1972年，總部坐落于美麗的奧地利，維也納。公司專注于體外診斷試劑的研發及生產，為全世界范圍的體外診斷實驗室提供診斷設備和試劑。產品包括生化試劑、免疫試劑及血凝試劑等，用戶遍及全世界100多個國家。迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司是上海費瑪和奧地利Dialab公司的合資企業，座落于江蘇省蘇州市張家港保稅區。生產辦公面積2000余平米，在上海及張家港分別建有研發中心。公司主要技術包括：抗原表達及抗體純化，膠乳偶聯，免疫熒光層析及均相免疫熒光平臺等。公司已申請國家發明專利6項，實用新型專利12項，研發轉產的產品30多項。執著，求知，讓生命更有趣！費瑪大家庭，誠邀您的加入！
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