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            更新于 9月7日

            工程部經理

            1.5-2萬
            • 汕頭潮陽區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械有源醫療器械GMP認證ISO認證CE認證
            崗位職責:
            1. 產品工藝全流程管理:主導醫療器械及小家電的生產工藝設計,制定注塑、組裝、電路板焊接等工序的標準作業流程(SOP),確保符合 GMP及家電行業生產標準。針對醫療產品的無菌、安全需求,設計專用工裝夾具,優化工藝參數,降低生產污染風險。
            2. 技術文件與合規管理:編制醫療器械注冊所需的技術文檔(如產品技術要求、工藝驗證報告),確保符合《醫療器械監督管理條例》及 ISO 13485 質量管理體系要求;同時建立小家電產品的技術標準文件,滿足 GB/T 國家標準及 3C 認證規范。管理技術變更流程(ECN),協調研發、質量、生產部門同步更新技術文件,確保產品全生命周期的合規性。
            3. BOM 表精準管控:拆分醫療器械及小家電的物料清單,明確物料等級、供應商資質要求及認證標準。聯動采購部門進行物料成本核算,優化 BOM 結構,平衡產品性能與生產成本。
            4. 跨部門協同與項目管理:統籌新品導入項目(從試產到量產),協調研發部門解決技術難題,推動生產部門完成小批量試產及工藝驗證。與質量部門合作,建立醫療器械的風險評估機制(FMEA),識別生產過程中的潛在失效模式,并制定預防措施。
            5. 團隊與資源管理:組建工藝、技術、設備等專業團隊,制定員工培訓計劃,提升團隊專業能力。管理工程設備資源,確保醫療器械生產設備及小家電生產線設備的穩定性與維護合規性。
            任職要求:
            1. 教育背景:本科及以上學歷,機械工程、電子信息工程、生物醫學工程、工業工程等相關專業;醫療器械相關專業優先。
            2. 工作經驗:8 年以上制造業工程技術經驗,5 年以上團隊管理經驗;具備醫療器械及小家電行業新品導入、工藝優化的成功案例。熟悉醫療器械注冊流程(如 NMPA、FDA 申報)及家電產品認證(3C、CE)者優先。
            3. 專業技能:精通醫療器械生產工藝(如注塑、滅菌、組裝)及小家電生產技術,熟練使用 CAD、SolidWorks 等設計軟件。掌握醫療器械質量管理體系(ISO 13485)、GMP 規范,以及小家電行業標準。
            4. 管理與項目能力:具備跨部門項目管理經驗,能主導復雜項目的進度、成本與質量控制,推動醫療器械或小家電產品按時上市。擅長團隊建設與資源協調,有處理醫療器械生產合規性問題及小家電技術瓶頸的能力。
            5. 其他要求:具備嚴謹的質量意識和風險管控能力,對醫療器械安全性及小家電用戶體驗有深刻理解;良好的英語讀寫能力,可獨立處理國際標準文檔。

            工作地點

            潮陽區汕頭市星河電子商務產業園(廣東好女人母嬰用品股份有限公司)

            職位發布者

            楊先生/副總經理

            立即溝通
            公司Logo廣東好女人
            廣東好女人母嬰用品股份有限公司(證券簡稱:好女人,證券代碼:839456)是一家專注母嬰用品研發、生產、銷售及服務為一體的國家高新技術企業;公司憑借領先的技術研發,嚴格的質量管理,創新的營銷模式,完善的售后服務,為全球媽媽們提供安全、便利、時尚的母乳喂養生活方式。公司旗下“好女人”品牌已形成吸奶器、冰盒冰袋、母嬰電器、喂哺用品等四大品類產品,滿足國內外育嬰家庭的不同需求。公司總部設立在美麗的海濱城市——廣東汕頭,并在美國加州設立子公司,我們信奉“客戶滿意——我們的不懈追求”這一經營理念,以全新的戰略思維引導市場,樹立品牌形象,實施“線上線下聯動”的營銷模式,形成面向全球的立體銷售網絡。目前,銷售網點遍布全國各地,客戶遍及歐美亞非30多個國家和地區。“好女人”產品覆蓋互聯網上各大孕嬰童專業購物網站;“好女人”吸奶器連年成為網上銷售冠軍;“好女人”醫務渠道的貼心服務贏得廣大用戶的贊譽;同時與國內多家知名母嬰品牌連鎖銷售機構、婦幼保健單位、月嫂公司結成戰略合作伙伴,多方位奠定公司長期持續發展的堅實基礎。公司堅持走自主創新的發展道路,重視技術創新及知識產權保護,構建產品軟硬件開發平臺。在國內同行業中,擁有自主知識產權的產品核心技術,率先制訂產品企業標準。已獲得國家授權專利100多項,以及多項作品著作權;其中發明專利8項,PCT專利申請8項,并已向美國、馬來西亞等國家申請專利,進行全球專利布局。自動吸奶器被政府部門認定為2010年廣東省自主創新產品,列入政府采購目錄?!昂门恕蔽唐鞅粯I界公認為“中國吸奶器專家”。公司通過ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001國際質量和環境管理體系,以優良的裝備與環境、嚴格的管理與培訓,提供優質的產品與服務,并符合國內外各種認證要求,為出口歐美等國家提供OEM、ODM業務合作?!?016年9月29日,公司股票(證券簡稱:好女人,證券代碼:839456)獲準在全國中小企業股份轉讓系統掛牌,成為吸奶器行業一家新三板掛牌上市的公司。面向未來,我們秉承“為員工創造機會,為社會創造價值”的宗旨,踐行“創新創造價值、專注成就專業”的企業理念,堅持自主創新和專業化的發展道路,持續開發高科技含量、高性價比的孕嬰童用品,致力于為促進全球的母乳喂養健康事業做出貢獻,打造出一個百年母嬰品牌。母嬰用品行業是朝陽產業,孕育著巨大的發展機會,因業務擴張需要,公司誠邀各類人才加盟,共創輝煌!————————————————企業愿景:做健康母嬰事業,成百年母嬰品牌。企業使命:樹立健康母嬰標準,傳遞健康喂養理念。企業宗旨:為員工創造機會,為社會創造價值。企業價值觀:誠信為本,創新為魂;敢于擔當,銳意進取。企業精神:創新、拼搏、協作、敬業。企業理念:創新創造價值,專注成就專業?!獜V東好女人提供給您的是: 1.舒適的工作環境及薪酬待遇:(1)工資待遇:基本工資+崗位補貼+考核獎金+包住+餐補,每年享有年終獎。(2)工作時間:8小時標準工時制,每周6日,周日休息,享有國家法定節假日休假,并享有年休假、婚假、產假、喪假等。(3)公司設有完善的福利制度,為公司員工購買社保醫保,使員工有充分保障。(4)工資調整、職位晉升、獎金的發給均依能力貢獻訂定,每年三月對全員或部分員工進行調薪。(5)每年公司不定期組織員工旅游,公司建有籃球場、定期開展多項文體娛樂活動,供員工休閑娛樂以放松身心。(6)為職工修建舒適的宿舍樓,花園式新廠區和電子商務產業園區正在建設中,相關設施配套齊全?!?.充足的學習機會:公司注重員工能力的發展培育,建構有完善的員工培訓系統。無論是在管理能力、專業職能的能力養成、廠外高新技術的訓練以及在線學習課程等方面皆有完備的規劃。公司為員工提供的全方位的上崗及在崗各種管理、技能培訓,讓員工能力不斷提升,與公司共同成長。員工個人技能考證及學歷深造納入公司培訓體系規劃,為員工提供費用支持?!?.廣闊的發展空間:公司股票(證券簡稱:好女人,證券代碼:839456)已于2016年9月29日于全國中小企業股份轉讓系統掛牌上市,行為吸奶器行業內一家新三板掛牌上市的公司,目前已投資建設汕頭星河電子商務產業園。公司的快速成長為員工提供寬闊的事業翱翔空間,對員工的未來發展強調能力導向,不局限于年資的累計。公司尊重人才,并為員工提供長遠的生涯規劃,使公司成為眾多追求卓越人士的事業舞臺。————————————————聯系人:陳小姐聯系電話:19820772987郵箱:hr@horigen.cn公司網站:http://www.horigen.cn地址:廣東省汕頭市潮陽區平南工業區一路18號汕頭星河電子商務產業園九樓
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