崗位職責
1、負責新藥質量標準的制定、分析方法的開發,完成實驗數據記錄,確保研發流程符合法規要求。
2、負責創新藥的質量研究工作,熟練使用液相、氣相等儀器對分析方法進行開發和驗證;
3、有良好的實驗操作能力,良好的實驗習慣,熟練掌握常用分析儀器的使用;
4、能夠按時完成項目任務把控項目進度,及時匯報工作進展和遇到的難題,并積極和上級討論,協助領導提出解決辦法;
5、負責檢驗數據的分析整理與報告撰寫;
6、負責分析委外檢測對接的工作,包括統籌外部檢測機構的技術溝通與協作;
7、完成上級領導交辦的其它工作
任職資格
1、本科或同等學歷
2、藥物化學、藥物分析、分析化學等相關專業
3、1年及以上創新藥分析研發方面的工作經驗
4、了解法規遵循與文檔撰寫
掌握:LC-MS、HPLC、高壓色譜制備儀等分析儀器的使用和維護
精通:質量研究與方法開發
5、具備扎實的分析化學基礎,具有良好的團隊合作精神
具有強烈的責任心,較強的抗壓能力
6、良好的英語水平