專科及以上學歷，專業包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學等相關領域。具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷，或者2年以上醫療器械/醫藥生產相關行業QA部門工作經驗。
?專業技能和知識?：熟悉ISO13485質量管理體系標準及GMP，具備生物醫療行業背景，能夠貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章。
?能力和素質?：具備良好的溝通協調、組織管理能力和解決問題的能力，能夠指導和監督制度的執行，確保質量管理體系的有效運行?。具備團隊合作精神和良好的職業道德操守。
?具體職責?：包括完善和修訂質量管理文件，指導、監督各項制度的執行；協助行業主管部門及客戶對公司開展的現場審核工作；負責物料的質量檢驗監督工作；負責供應商、客戶資質審核管理；負責客戶質量問題投訴處理并監督整改措施的落實。