崗位職責:
1.負責按照批準生產流程執行公司上市產品生產和試驗樣品制備中的細胞培養、細胞建庫等相關工作;
2.負責生產過程數據整理、分析,進行工藝及流程優化;
3.負責突發狀況及生產異常的及時處理、上報、調查與原因分析;
4.負責公司細胞培養相關設備操作SOP、生產操作SOP、批記錄的撰寫;
5.負責實施公司細胞培養相關設備維護和驗證工作。
任職要求:
1.統招本科及以上學歷,細胞生物學、生物制藥、生物技術、生物工程及其相關專業;
2.具有較好的細胞培養的基礎知識和技術,具備1年以上生物制藥或哺乳動物培養經驗,熟悉生物反應器控制原理及操作者優先;
3.具備較強的GMP意識、無菌操作意識,有潔凈區工作經驗者優先;
4.具備一定的數據分析及實驗設計能力,熟練掌握MINITAB、JMP等數據分析軟件者優先;
5.參與過工藝轉移或優化項目者優先。
6.學習能力強、工作認真、責任心強;具備團隊合作精神,能承受一定的工作壓力。