雇員點評標簽
職位描述
無菌操作細胞復蘇細胞凍存工藝轉移工藝放大工藝驗證
崗位職責:
參與工藝轉移、工藝放大、以及商業化生產工藝建立，工藝驗證。純化工藝優化實驗、調查實驗方案撰寫審核修改批準，實驗數據分析報告撰寫，部門各類文件管理。
1、職責描述：技術轉移、工藝放大、工藝驗證
（1）參與早期和后期項目的技術轉移差距分析，工藝轉移后工藝放大設計和研究方案制定。
（2）參與工藝驗證策略制定方案撰寫修改，參與處理驗證過程各類偏差異常調查。
（3）匯總梳理放大研究工藝驗證等生產數據，撰寫修改相關報告。
2、實驗開展
（1）負責實驗方案起草審核修改，負責按照實驗方案執行實驗，并保證實驗的順利完成。
（2）負責實驗過程取樣保存和按照送樣計劃送樣，收集樣品檢測結果匯總。
（3）負責實驗數據記錄填寫和數據收集整理與核對。
（4）負責實驗設計討論，實驗異常調查和異常分析與結果匯總。
（5）負責實驗報告撰寫與修改簽批，文件整理歸檔。
3、實驗室維護
（1）負責實驗設備日常巡檢，保障實驗室正常運轉。
（2）負責實驗室日常維護，設備日常校準與設備報修。
（3）根據實驗進展提交實驗物料耗材領用計劃，保障各項實驗順利開展。
（4）負責部門設備周期性盤點，并按照要求進行周期性校驗。
4、生產支持
（1）負責生產數據收集和整理，進行產品與工藝知識管理。
（2）負責進行部門預算以及預算調整。
5、完成公司安排的其他工作。完成公司安排的其他工作。
任職要求:
學歷要求：
?本科及以上。
專業要求：
?生物化工、發酵工程、細胞生物學、生物工程、生物制藥等相關專業。
經驗要求：
?具有2年以上生物制藥相關工作經驗，具有細胞培養操作實驗經驗和良好的細胞培養理論知識，了解車間實際生產過程，并且具有一定的GMP意識。
技巧及能力要求：
?具備的專業知識、技巧、執業資格、語言能力、專業能力、必須通過的培訓及考核等。
?良好的英語聽說讀寫能力；能熟練使用office常用辦公軟件。
素質要求：
?與公司文化及理念一致，認同并嚴格遵守和執行公司各項規章制度。
?敬業、細致、工作認真踏實。
?團結同事，具備良好的人際交往能力。
工作地點
成都溫江區四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司
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