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            更新于 9月28日

            藥品注冊(cè)專員

            5000-8000元
            • 南昌南昌縣
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)中藥GMP化學(xué)原料藥QC
            崗位內(nèi)容:
            1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作。
            2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
            3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊(cè)過(guò)程,及時(shí)處理審評(píng)意見(jiàn),推進(jìn)注冊(cè)事宜,并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
            4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進(jìn)行知識(shí)儲(chǔ)備和培訓(xùn)。
            任職要求:
            1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
            2. 具備一定的藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家藥品審評(píng)政策和流程;熟悉新藥仿制藥的報(bào)批注冊(cè)的流程
            3.會(huì)寫(xiě)申報(bào)材料,懂分析及工藝研究;熟悉GMP相關(guān)的知識(shí)
            4. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
            5. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問(wèn)題的能力;

            工作地點(diǎn)

            南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟66A棟

            職位發(fā)布者

            吳女士/行政專員

            立即溝通
            公司Logo江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司
            南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月,坐落于國(guó)家級(jí)高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì),開(kāi)拓進(jìn)取,嚴(yán)謹(jǐn)管理,完善業(yè)務(wù),是一家同時(shí)為國(guó)內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證申報(bào)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu),現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實(shí)力的國(guó)內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織(Contract Research Organization)CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來(lái)先進(jìn)的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢(shì),及對(duì)該行業(yè)的深刻認(rèn)識(shí),充分抓住當(dāng)前CRO行業(yè)的市場(chǎng)機(jī)遇,匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級(jí)專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè),我們立足行業(yè)本質(zhì),順應(yīng)發(fā)展趨勢(shì),緊扣動(dòng)態(tài)脈搏,面向國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機(jī)構(gòu),全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊(cè)申報(bào)、臨床研究、三級(jí)甲等醫(yī)院申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新專業(yè)申請(qǐng)、專利申請(qǐng)等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
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