任職條件：
1、碩士及以上學(xué)歷；臨床、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、具有較強的寫作能力、分析總結(jié)能力及自我學(xué)習(xí)能力；
3、英語六級，具備良好的中英文讀寫能力，能夠獨立閱讀及查閱英文文獻。
崗位職責(zé)：
1、對于臨床項目團隊提供疾病和產(chǎn)品的相關(guān)知識培訓(xùn)；
2、臨床試驗重要醫(yī)學(xué)文件的撰寫，包括方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、病例報告表、試驗報告等；
3、試驗過程中受試者安全性監(jiān)測和監(jiān)測試驗數(shù)據(jù)的真實、合理性，撰寫總結(jié)報告；
4、作為項目組的核心成員參與項目會議、協(xié)助篩選PI，篩選研究中心，負(fù)責(zé)回答醫(yī)學(xué)相關(guān)問題；
5、項目實施過程中回復(fù)醫(yī)學(xué)相關(guān)問題，包括各分中心倫理會、啟動會、入組等問題；
6、獨立管理重要研究者；
7、在和藥監(jiān)局的溝通中提供支持；
8、在新產(chǎn)品立項過程中提供醫(yī)學(xué)支持。