崗位職責:
1.負責不同項目轉移至商業化規模細胞培養工序的相關工作;
2.負責處理細胞培養工序生產現場每天的日常事務,參與維護、完善、改進生產制度和GMP體系,確保各類制度和文件得到嚴格的執行;
3.負責細胞培養的生產工作,包括前期準備、環境監測、生產操作(配液、復蘇、傳代、培養、收獲)等方面工作;
4.負責對生產中的偏差、異常進行調查和處理,制定預防性措施;
5.負責項目申報資料的撰寫。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,精通細胞培養工藝放大、工藝轉移及生產;
2、 熟悉法規、指導原則對細胞培養的相關要求;
3、熟悉申報資料的編寫技巧等。