崗位職責：
1作為公司新藥研發管理團隊的主要成員，全程深度參與Linker-drug技術開發和生產；
2.負責對Linker-drug CMC研發項目進行統籌規劃和管理，協調各項研究工作的街接與推進；
3. 負責外部研發生產服務機構CDMO的管理；
4. 負責CMC相關上市/IND申報資料的撰寫，井確保全套原始記錄的完整性、科學性、準確性；
5. 跟蹤CMC相關政策法規、 技術要求的動態信息，確保 CMC 工作符合監管部門的要求；
6.參與與監管部門的溝通交流，井負責制定 CMC相關溝通交流策略，組織撰寫溝通交流材料及會議紀要，跟進后續事宜；
7.完成上級交代的其他工作。
任職資格：
1.有機化學、藥物化學等相關專業碩士及以上學歷，優秀者可放寬條件。
2.有5年以上新藥的工藝開發及生產管理經驗；
3.在原料藥工藝開發、質量研究和IND/NDA申報方面擁有豐富經驗和扎實的專業知識；
4.擁有新藥臨床和上市申報 (IND/NDA) 中美資料撰寫經驗；
5.擁有主導與CDE在藥學方面溝通交流的經驗。