職位描述：
1、負責輔助分析負責人指導并參與仿制藥、新藥臨床前研究（原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩定性試驗與實施），并獨立或組織進行分析方法開發和方法學驗證。
2、負責輔助分析負責人指導下屬進行分析相關工作；并能夠對下屬進行培訓工作。
3、負責輔助分析負責人組織并協調藥物分析部分的試驗工作，對本部門工作提供技術支持；
4、負責指導分析部門員工對日常試驗數據進行匯總、分析、歸檔、整理原始記錄；
5、負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核，按照藥品注冊報批要求，撰寫或審核相關申報材料及原始記錄，配合完成申報和現場核查工作等；；
6、負責本部門與關聯部門在關鍵技術問題方面的溝通和決策。
任職要求：
1、國家正規院校碩士及以上學歷，優秀的學歷可放寬到本科，藥物分析、分析化學、藥學等相關專業 ；
2、5年以上藥物研發工作經驗，掌握新藥研發質量控制核心技術和管理規范，熟悉生產流程中的質量管理；
3、具有豐富的項目管理和團隊管理經驗；
4、熟悉藥品注冊申報技術要求及藥品研發流程，能針對不同研究階段合理制定研究計劃和實施方案；
5、熟悉HPLC、GC、UV、IR 、TOC、溶出儀等常規分析儀器的操作、維護及校驗，具有豐富的分析方法驗證的經驗；
6、熟悉各國藥典，了解各國對藥品分析的要求；
7、能夠熟練使用英文閱讀、分析、撰寫專業材料；