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            更新于 2月22日

            藥物分析經(jīng)理(J10078)

            2.5-4萬·14薪
            • 北京海淀區(qū)
            • 10年以上
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品穩(wěn)定性分析化學藥新藥納米制劑液體制劑色譜儀質(zhì)譜儀脂質(zhì)體注射劑
            崗位職責:
            工作職責
            1.負責創(chuàng)新型納米注射液的質(zhì)量研究和方法開發(fā);
            2.負責創(chuàng)新型納米注射液的質(zhì)量標準的建立,開展質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作等;
            3.帶領團隊將研發(fā)項目轉移給公司自有工廠或委外CRO;
            3.熟悉新藥開發(fā)法規(guī)指南指導分析研發(fā)工作,負責撰寫審核研發(fā)產(chǎn)品的分析相關注冊申報資料;
            4.帶領團隊將公司項目推進到臨床研究,直至推進到上市。
            任職要求:
            任職資格
            1. 藥學或藥物分析等相關專業(yè)碩士以上學歷,具有藥物分析、質(zhì)量研究等藥物研發(fā)十年以上工作經(jīng)驗,有納米注射劑藥物,脂質(zhì)體,高端復雜制劑分析經(jīng)驗者優(yōu)先;
            2. 有完整的IND和ANDA經(jīng)驗;有NDA經(jīng)驗者優(yōu)先;
            3.熟悉新藥注冊管理程序,對數(shù)據(jù)完整性有深入了解,能協(xié)助建立合規(guī)的質(zhì)量體系;
            4.良好的責任心及團隊協(xié)作精神,較強的溝通能力和領導力,抗壓能力強
            5. 有團隊管理經(jīng)驗,管理能力、協(xié)作能力較強。

            獎金績效

            年終獎金,項目獎金

            工作地點

            海淀區(qū)北京西杉創(chuàng)意園C區(qū)9號樓3層

            職位發(fā)布者

            王建穎/人力資源經(jīng)理

            立即溝通
            公司Logo北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司
            北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年,是一家國家級高新技術企業(yè),也是一家充滿活力的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。我們針對患者臨床需求亟待滿足的治療領域,專注于創(chuàng)新精準高效的診斷和靶向藥物的研發(fā),惠及全球患者,推動醫(yī)藥健康不斷向前。創(chuàng)始人馬茜博士帶領團隊經(jīng)過長期對疾病病理機制的探索及靶向藥物的研發(fā),利用脂質(zhì)體主動靶向遞送技術在藥物安全性及有效性提升方面的優(yōu)勢,成功建立了主動靶向納米藥物遞送技術平臺,并獲批發(fā)明專利18項,形成完整的自主知識產(chǎn)權體系,是首都醫(yī)科大學北京安貞醫(yī)院的重大科研成果轉化項目。經(jīng)過8年的發(fā)展,我們已在北京建立集團總部及研發(fā)中心,在上海建設GMP生產(chǎn)基地。茵諾已成長為一總部、多中心,具備自主管線研發(fā)、GMP生產(chǎn)、制劑開發(fā)服務為一體,面向全球的創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)。我們持續(xù)打造茵諾的獨特競爭力——基于自主知識產(chǎn)權的納米藥物靶向遞送技術平臺,著力于創(chuàng)新藥的臨床前研究,利用臨床與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉化落地。目前已獨立開發(fā)覆蓋心腦血管、腦膠質(zhì)瘤等多個治療領域的產(chǎn)品管線。我們已在全球開展首個可逆轉動脈粥樣硬化斑塊的主動精準靶向遞送藥物臨床研究,目前YN001實現(xiàn)IND中美雙報,已成功獲得美國FDA和中國NMPA的臨床試驗批準,成為全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥,有望成為史上第一個通過加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物,并成為該領域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點,面向未來,將探索和開發(fā)多個具有全球知識產(chǎn)權的原創(chuàng)性新藥,拓展覆蓋多種疾病的精準化靶向產(chǎn)品管線,為患者提供創(chuàng)新治療選擇。我們肩負“以科技創(chuàng)造健康”的使命,秉承“茵起于醫(yī)之仁,諾行于藥之臻”的文化理念,為實現(xiàn)“仁愛為綱、創(chuàng)新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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