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            更新于 10月2日

            質(zhì)量QA

            3000-5000元
            • 晉中榆次區(qū)
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品QA微生物檢測藥品驗證藥品工藝新藥化學(xué)藥醫(yī)藥制造
            該崗位要求:化學(xué)/藥學(xué)專業(yè)
            1.現(xiàn)場監(jiān)控
            負責(zé)每個工序的生產(chǎn)過程、原輔料庫、包材庫、成品庫、化驗室和制藥用水、壓縮空氣、空調(diào)的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控工作,保證所轄區(qū)域藥品生產(chǎn)、檢驗、儲存過程符合法規(guī)和GMP要求;
            2.取樣
            負責(zé)各生產(chǎn)工序的中間產(chǎn)品、半成品、成品的取樣工作;負責(zé)制藥用水的取樣和取樣器具的管理;
            3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測
            每月按時完成A級潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測工作、每季度的C/D級環(huán)境監(jiān)測(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌)、每季度的壓縮空氣環(huán)境監(jiān)測(懸浮粒子、浮游菌);
            4.不合格品管理
            負責(zé)生產(chǎn)過程不合品管理的監(jiān)督和不合格品的銷毀監(jiān)督,負責(zé)化驗室樣品留樣到期銷毀的監(jiān)督;
            5.批記錄審核
            負責(zé)填寫批監(jiān)控記錄,審核生產(chǎn)記錄和包裝記錄;
            6.其它
            負責(zé)起草有關(guān)本崗位的SOP及修訂相應(yīng)的記錄(檢驗記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器操作規(guī)程);參與偏差調(diào)查、月生產(chǎn)數(shù)據(jù)、入庫信息及銷售數(shù)據(jù)的記錄;
            7.其它工作
            完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
            職位福利:全勤獎、包住、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利、定期團建、多次晉升機會

            工作地點

            晉中榆次區(qū)山西鑫煜制藥有限公司

            職位發(fā)布者

            王女士/人事

            三日內(nèi)活躍
            立即溝通
            公司Logo山西鑫煜制藥股份有限公司
            山西鑫煜制藥有限公司,位于山西省晉中市榆次工業(yè)園區(qū),是在原山西省醫(yī)藥集團公司所屬山西省昔陽制藥廠基礎(chǔ)上經(jīng)改制異地組建而成的現(xiàn)代化固體制劑生產(chǎn)企業(yè)。公司產(chǎn)品以片劑、硬膠囊劑和散劑為主,現(xiàn)有注冊品種32個,其中:片劑 28個,硬膠囊劑 2個,散劑 2個。年生產(chǎn)能力達到片劑8億片,膠囊4億粒、散劑75000袋。公司的主導(dǎo)產(chǎn)品是維生素類、降血壓類、降血脂、心絞痛類藥劑,部分藥品進入國家醫(yī)保目錄,擁有良好的市場聲譽和口碑,在省內(nèi)、東北、西北、華北、華中等地區(qū)均占有很大的市場份額。其中:辛伐他汀片的銷售量在全國排名前八,復(fù)方利血平片銷量長年保持在全國前四。公司積極參與到各省市藥品統(tǒng)一采購的招投標(biāo)工作中,目前部分品種已經(jīng)在河南、河北、山東、四川和上海等省市中標(biāo),充分體現(xiàn)了公司產(chǎn)品在品質(zhì)、品牌和價格上的巨大優(yōu)勢。公司廠區(qū)占地33畝,于2004年建成之初便首次通過了國家GMP認證;2009年,二次升級改造后,順利通過了第二次GMP認證;2014年10月,公司再次投入大量資金對廠區(qū)和車間進行了大規(guī)模改造和設(shè)備更新升級,率先通過新版的GMP認證。通過三次GMP認證的努力和積累,公司在各個方面都取得了很大的成績:先進的生產(chǎn)設(shè)施、成熟的生產(chǎn)工藝、嚴格的質(zhì)量控制體系、高素質(zhì)的員工隊伍、優(yōu)美的辦公環(huán)境,穩(wěn)定優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量和全面的營銷網(wǎng)絡(luò),現(xiàn)已被山西省科技廳認定為山西省民營科技企業(yè),是晉中企業(yè)家協(xié)會會員單位。公司現(xiàn)有員工超過110人,其中研發(fā)人員為18人,占比超過15%。公司的研發(fā)中心屬市級研發(fā)中心,研發(fā)實驗室約350平米,擁有完備的現(xiàn)代化分析設(shè)備,包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收、紫外線分光光度計和紅外分光光度計等。目前,公司已與多家國內(nèi)知名的藥學(xué)研究機構(gòu)和臨床基地建立了良好的合作關(guān)系,構(gòu)建起了完整的技術(shù)平臺和支持體系。面對醫(yī)藥改革有序推進、醫(yī)藥行業(yè)日趨規(guī)范的現(xiàn)狀,公司將繼續(xù)強化內(nèi)部管理,持續(xù)加大研發(fā)投入,一如既往地關(guān)注品質(zhì)和市場,使公司保持穩(wěn)定高速的發(fā)展,為社會做出應(yīng)有的貢獻。鑫煜制藥,致力于生產(chǎn)消費者提供可以信賴的產(chǎn)品,搭建有識之士發(fā)展的平臺。“修合無人見,存心有天知”,歡迎各位業(yè)內(nèi)人士蒞臨指導(dǎo),歡迎各位合作伙伴來廠參觀洽談,歡迎各位有志之士加入我們!
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