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            更新于 4月21日

            工藝研究員/高級研究員

            8000-12000元·13薪
            • 成都溫江區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            固體制劑半固體制劑化學藥仿制藥工藝研究
            任職資格:
            1.本科及以上學歷,藥劑、藥學相關專業;
            2.熟悉國內外注冊、生產、申報等法規、指導原則等;
            3.2年以上口服固體制劑或半固體制劑研發工作經驗,有項目立項、開發、具備CTD格式工藝資料撰寫能力和經驗;
            良好的英文閱讀能力,熟悉文獻查閱、收集整理、分析等工作。
            崗位職責:
            負責口服固體制劑或半固體制劑研發項目的進度及質量管理,包括:
            1.負責研發計劃、試驗方案、總結報告等技術資料,保證產品進度和質量,按計劃完成各項工作;
            2.負責協調制劑項目技術轉移,完成注冊申報等工作;
            3.負責藥品申報過程現場核查等工作;
            4.負責完成制劑研發項目文件管理工作;
            5.負責與CRO公司溝通,制劑研發項目的管理。

            工作地點

            溫江區成都通德藥業有限公司

            職位發布者

            盧自立/人力資源部經理

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            公司Logo通德藥業
            成都通德藥業有限公司始創于1958年,其前身為國營成都制藥三廠(國家定點的三大生化制藥基地)。六十三年注射劑、小水針劑、固體制劑、原料藥工藝技術傳承,是成渝經濟圈第一家獲得授牌的CMO服務企業。公司通過ISO9001質量體系認證,是國家高新技術企業、四川省企業信用3A級單位。先后獲評省、市技術開發優秀企業、四川省小巨人企業、四川省巾幗建功先進集體、四川誠信示范企業、四川省企業技術中心、蓉城先鋒基層示范黨組織等榮譽資質,“通德”商標被評選為“成都市著名商標”。公司生產線涵蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥及植物提取等。現有藥品批準文號149個,81個品規進入國家醫保目錄,產品主要聚焦急搶救用藥、婦兒用藥、老年疾病用藥。在醫藥改革的時代背景下,公司積極打造MAH-CMO新業態,承擔國內外制藥企業和藥物研發公司生產外包服務,滿足研發、臨床、注冊、商業化生產及市場推廣需求,打造先進藥物制造基地和國際CMO生產性服務企業,已有三個一致性評價產品在國家集采中中選。公司將“水滴精神”作為企業文化的核心和精髓,謙虛、忠誠、奉獻、激情、創新、堅韌,是每一個通德藥業人力量的源泉。堅持的真諦在于——專注每一個當下,如不斷的水滴;擺正每一個態度,成功就成為必然。瞄準目標,點滴做起,做好每一件事;堅韌執著,永不言棄——滴水穿石,通德藥業精髓所在。企業愿景德行天下海納百川康健人類
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