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            更新于 9月28日

            QC負責人

            8000-12000元
            • 濟南萊蕪區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 免費班車
            • 同事很nice
            • 人際關系好
            • 吃住環境好
            • 氛圍活躍

            職位描述

            中藥QCGMP認證
            1 崗位職責
            1.1 負責質量控制部的全面工作,保證本部門的正常運作和持續發展,完成本部門的各項職能。
            1.2參與貫徹公司的質量管理決策,執行國家質量的法律、法規。
            1.3 負責根據藥典及各種法規要求組織制定原輔料、包材、工藝用水、產品過程控制、中間體及成品的質量標準及分析方法。
            1.4 負責組織取樣、檢驗、記錄、報告等工作。
            1.5 負責對于檢驗過程中發現的異常現象及時調查并上報。
            1.6 負責保留足夠的起始物料和產品的樣品(即留樣),以便以后必要時對產品進行跟蹤檢測。
            1.7 負責根據需要組織制定產品長期穩定性試驗方案,并確保其具體實施。
            1.8 負責執行有效的體系來維護、維修和校驗實驗室儀器設備。
            1.9 負責組織實驗室人員培訓。
            1.10負責實驗室6S管理
            1.11 參加與質量有關的客戶審計。
            1.12 參加與質量有關投訴的調查。
            1.13 完成領導交辦的其他工作。
            2 任職要求
            2.1 藥學類相關專業,本科及以上學歷。
            2.2具有三年以上從事藥品生產和質量管理工作經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。
            2.3 接受過GMP知識、藥品質量管理等相關知識培訓。
            2.4 熟練掌握公司產品知識和《藥品生產質量管理規范》,熟悉公司生產、質量系統的相關工作流程。
            2.5有良好的適應能力,原則性強,能承擔高強度的工作壓力,良好的溝通協調能力,計劃執行能力。

            工作地點

            濟南宏濟堂制藥(萊蕪區)有限公司-南門

            職位發布者

            谷奕奕/人事經理

            立即溝通
            公司Logo山東宏濟堂制藥集團股份有限公司公司標簽
            山東科源制藥股份有限公司(股票代碼:301281.SZ)成立于2004年,是國內化學原料藥細分賽道龍頭企業,公司以“打造多元共生的生物醫藥企業”為愿景,秉持“關愛生命健康、守護美好生活”的使命,踐行產品主義、長期主義、利他主義的核心價值觀,專注為全球患者提供高質量醫藥健康解決方案。 2023年4月4日,科源制藥在深交所創業板成功上市,在資本的助力下,公司在國內國際市場雙重發力,業務范圍已擴大至全球數十個國家和地區。聚焦核心賽道,開拓多元增長面對行業變革與挑戰,科源制藥以化學與生物合成技術融合創新為驅動,持續強化在降糖類、心血管類、中樞神經系統類等慢病領域的競爭優勢,同時,積極拓展化妝品原料、高端藥用輔料及功能性食品添加劑等新興業務領域,構建“原料藥+多領域協同”的產業生態。旗下全資子公司——山東力諾制藥有限公司專注于化藥制劑產品的研發、生產與銷售,慢病領域建立了豐富的產品線,積累了雄厚的研發實力。科源制藥攜力諾制藥一道,構建了從原料制劑一體化、輔料制劑一體化到上下游全鏈條貫通的完整產業體系,市場競爭優勢逐漸擴大。技術驅動,創新破局科源制藥視技術研發為生命線,構建了“自主研發+外部協同”的雙輪研發體系。在內部,依托省級企業技術中心、博士后創新實踐基地等研發平臺,打造國際化研發團隊,重點突破綠色合成工藝、制劑改良及生物技術應用等關鍵技術領域;在外部,與北京諾康達(戰略控股)、上海藥明康德、山東大學等頂尖機構開展深度合作,加速技術成果轉化。2023年,科源與諾康達共建北京研發基地,進一步強化創新制劑研發與CRO服務能力。質量筑基,全球認證科源制藥將“質量即生命”的理念貫穿于全產業鏈,建立了“以市場為導向、與國際接軌的質量管理體系”,確保每一款產品從研發到交付都符合較高標準。憑借全面、嚴謹的質量管理體系,科源制藥贏得了國內外市場的廣泛認可,核心產品相繼通過了美國FDA、歐盟CEP、韓國MFDS等國際權威認證,為全球客戶提供了安全、可靠的產品與服務,真正實現了“以質量守護生命”的企業承諾。綠色智造,全球布局公司深入實施“五力戰略”——以產品力夯實基礎、以創新力驅動發展、以品質力鑄就口碑、以交付力贏得信任、以可持續力引領未來,持續賦能全球市場拓展,打造高效敏捷的交付網絡。未來,公司將加速推薦國際化戰略布局,以多元化產品矩陣服務全球生命健康事業,致力于成為具有國際競爭力的可持續發展型醫藥企業。科源制藥——以科技守護健康,以共生創造未來!公司將持續深耕國內市場,加速拓展全球業務版圖,全面提升品牌價值與國際影響力,不斷為全球生命健康事業注入新的活力!科源制藥,不僅是醫藥科技的探索者,更是健康未來的締造者。
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