崗位職責
1、定期解讀國家相關法規，及時修訂公司藥物警戒相關的管理規程和操作規程；
2、監測藥品安全性，對藥品不良反應/事件進行上報、評價和調查，處理市場反饋的不良反應/事件;
3、據國家定期安全性撰寫規范要求，撰寫和遞交產品PSUR報告;
4、定期進行藥物警戒相關文獻的檢索，分析風險因素和趨勢；
5、協助組織開展內審工作，確保藥物警戒體系和藥物警戒相關活動符合相關法律法規的要求、適應藥物警戒工作的開展和藥品風險的控制；
6、負責與不良反應監測機構的對接和交流；
7、其他上級領導安排的相關工作。
任職要求：
1、醫學或藥學相關專業本科以上學歷;
2、熟悉國內外法規，藥品收集，處理，上報流程；
3、具備一年以上從事藥品不良反應監測的工作經驗；
4、接受過與藥物警戒相關的培訓。
5、具有良好的組織、溝通協調能力及團隊合作精神；
6、具備良好的英語讀寫能力.