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            更新于 9月12日

            臨床監(jiān)查員

            8000-9000元
            • 北京大興區(qū)
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GCP認(rèn)證醫(yī)療器械監(jiān)查Ⅱ期
            崗位職責(zé):
            1 根據(jù)國(guó)家GCP要求,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
            2 參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展,與研究者/申辦方共同討論完成臨床試驗(yàn)方案的編制及在臨床試驗(yàn)單位的項(xiàng)目立項(xiàng)資料、倫理審批資料等相關(guān)準(zhǔn)備工作;
            3 負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問(wèn)題;
            4 獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內(nèi)容,負(fù)責(zé)整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)查和質(zhì)控;
            5 準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;
            6 保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);
            7 根據(jù)GCP及項(xiàng)目要求,妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。
            8 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
            任職資格:
            1 醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有醫(yī)療器械GCP證書(shū)。
            2 熱愛(ài)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作,具備良好的學(xué)習(xí)態(tài)度及學(xué)習(xí)精神。
            3 為人正直、誠(chéng)實(shí)守信、態(tài)度端正、思維縝密,能適應(yīng)頻繁短期出差,可承受較強(qiáng)的工作壓力。
            4 具有良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
            5 具有1年以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械CRO公司經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

            工作地點(diǎn)

            北京市大興區(qū)慶豐路29號(hào)華衛(wèi)天和·國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器

            職位發(fā)布者

            韓曉霞/人事經(jīng)理

            立即溝通
            公司Logo北京中檢安泰診斷科技有限公司
            公司簡(jiǎn)介北京中檢安泰診斷科技有限公司為北京華衛(wèi)天和健康科技集團(tuán)旗下控股成員公司。華衛(wèi)天和集團(tuán)涉及生物疫苗、醫(yī)療器械、診斷試劑、移動(dòng)醫(yī)療、智慧養(yǎng)老、高分子材料等高科技領(lǐng)域。華衛(wèi)天和集團(tuán)依托互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械創(chuàng)新孵化及北京市國(guó)際科技創(chuàng)新基地,打造健康產(chǎn)業(yè)集群;通過(guò)資本紐帶建立融資、孵化、研發(fā)、生產(chǎn)綜合平臺(tái)。北京中檢安泰診斷科技有限公司立足于體外診斷試劑(IVD)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售?,F(xiàn)有膠體金和熒光免疫兩大技術(shù)平臺(tái),膠體金平臺(tái)以Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品為主,熒光免疫平臺(tái)以Ⅱ類(lèi)定量產(chǎn)品為主。目前公司共擁有12項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利、1項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利、12項(xiàng)軟件著作權(quán)。公司獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”與“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”雙高新認(rèn)定證書(shū),證照齊全、資質(zhì)完備,擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車(chē)間。康永生物技術(shù)有限公司為北京中檢安泰診斷科技有限公司的全資子公司,其成立于2005年,位于浙江省杭州市國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)??涤郎锸菄?guó)內(nèi)最早開(kāi)始開(kāi)發(fā)和制造藥物濫用檢測(cè)產(chǎn)品的企業(yè),擁有ISO9001、ISO13485、CE等權(quán)威質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)首家“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)考核的IVD企業(yè)。康永生物產(chǎn)品與服務(wù)專(zhuān)注于國(guó)家禁毒、安防、反恐等公共安全領(lǐng)域,為客戶提供從初篩到確診,尿液、唾液、毛發(fā)等多樣本覆蓋的藥物濫用篩查解決方案。公司文化及核心價(jià)值觀 1、客觀、務(wù)實(shí)、公平、公正,完整的流程及制度,科學(xué)的考核方法; 2、倡導(dǎo)“學(xué)習(xí)思考、團(tuán)結(jié)高效、求實(shí)創(chuàng)新”的企業(yè)精神,注重以人為本,不斷開(kāi)發(fā)新品種、新項(xiàng)目,為提高人民健康水平貢獻(xiàn)自己的力量。
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