職位描述
實驗室管理體系GMP審計/核查醫藥研發
崗位要求：
1、有工作經驗，本科，優秀的專科也可，醫藥相關專業；
2、有實驗室QA經驗，工廠或研發單位均可，有分析工作經驗優先。
工作內容：
負責體系的持續改進。
負責質量體系文件的制定、完善。
負責項目的審核、出具節點核查報告。
負責項目的客戶審計跟蹤、整改回復。
負責項目的委托研究、委托檢測的審計，出具審計報告，跟蹤整改。
負責項目的官方研制現場核查，跟蹤全過程。
負責與其他部門對接與培訓工作。
完成上級交辦的其他工作事項。
1、有工作經驗，本科，優秀的專科也可，醫藥相關專業；
2、有實驗室QA經驗，工廠或研發單位均可，有分析工作經驗優先。
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負責質量體系文件的制定、完善。
負責項目的審核、出具節點核查報告。
負責項目的客戶審計跟蹤、整改回復。
負責項目的委托研究、委托檢測的審計，出具審計報告，跟蹤整改。
負責項目的官方研制現場核查，跟蹤全過程。
負責與其他部門對接與培訓工作。
完成上級交辦的其他工作事項。
工作地點
南京浦口區江北新區生物醫藥谷華康路136號
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職位發布者
潘女士/人事經理
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江蘇威凱爾醫藥科技股份有限公司江蘇威凱爾醫藥科技有限公司為中國500強亞泰集團旗下企業，是一家致力于具有自主知識產權的藥物研發并將先進化學技術與全球市場需求緊密結合的新興化學醫藥公司。公司成立于2010年8月，注冊資本2330萬元，位于南京江北新區生物醫藥谷，擁有設備齊全的合成實驗室、制劑與藥物分析實驗室，并采用國際先進的管理和運營模式進行管理。目前，公司的主營業務包括以下三個方面：(a)I類新藥的研制和國內/國際轉讓；(b)仿制藥中間體及原料藥的研發、生產和銷售；(c)3/6類仿制藥的研制、報批和轉讓。
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