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            更新于 5月16日

            QA文檔管理員

            4000-6000元
            • 德陽廣漢市
            • 經(jīng)驗不限
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA
            崗位職責(zé):
            1、負(fù)責(zé)文件、記錄的管理,包括合規(guī)審核、生效、分發(fā)、歸檔等。
            2、參與編寫、審核質(zhì)量管理體系文件,完善公司質(zhì)量體系文件,檢查SOP和GMP執(zhí)行情況。
            3、負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)及培訓(xùn)檔案的建立。
            4、參與體系核查、生產(chǎn)許可審核、監(jiān)管機構(gòu)飛行檢查等審核工作的準(zhǔn)備和迎審工作,以及審核后整改工作的跟進推動。
            5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商體系的建立和維護,參與供應(yīng)商的審計。
            6、負(fù)責(zé)查閱更新相關(guān)法規(guī)文件。
            7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
            任職要求:
            1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)學(xué)科優(yōu)先。
            2、熟悉藥事法規(guī)及GMP規(guī)定,有參與過GMP審計經(jīng)驗者優(yōu)先。優(yōu)秀畢業(yè)生可以考慮。

            工作地點

            德陽廣漢市小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)

            職位發(fā)布者

            袁女士/HRD

            立即溝通
            公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
            四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認(rèn)證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì),主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術(shù)),通過無損活化,準(zhǔn)確喚醒酶原,運用全程酶活保護關(guān)鍵控制技術(shù),實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質(zhì)達(dá)到世界先進水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術(shù),與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設(shè)立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實踐基地,不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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