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            更新于 9月26日

            干生化試劑研發工程師(雙休)

            8000-12000元
            • 鄭州新鄭市
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生化試劑體外診斷試劑干生化IVDPOCT
            崗位職責:
            1、負責干式生化產品的配方設計、工藝優化及性能驗證,涵蓋血脂等常規干生化項目。解決試劑穩定性、靈敏度、抗干擾性等關鍵技術問題。
            2、與生產部門對接,完成試劑轉產及規模化生產的技術支持;
            3、協同質量部門建立質量控制標準;
            4、編撰產品技術文檔,協助產品注冊報批。
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,臨床檢驗、生物化學、材料科學、分析化學等相關專業;
            2、3年以上IVD行業生化診斷試劑研發經驗和注冊資料撰寫經驗;有干式生化產品成功上市經驗者優先;
            3、熟悉干化學反應原理及常見檢測方法;
            4、掌握試劑原材料特性及篩選方法;
            5、熟練使用分光光度計、生化分析儀、干式生化分析儀等設備。
            6、熟悉IVD行業法規優先(如ISO 13485、FDA/CE認證流程)。

            工作地點

            鄭州新鄭市恒豐科創中心12號樓

            職位發布者

            李敏/行政人事經理

            立即溝通
            公司Logo鄭州方欣生物科技有限責任公司
            河南愛微迪生物技術有限公司(以下簡稱愛微迪),總部設在鄭州航空港區。截止目前,愛微迪已布局體外診斷、醫學檢驗、生物制藥等醫學領域,逐漸成為專注于健康診斷的綜合性高科技醫學產業集團。愛微迪旗下有四家子公司:鄭州方欣生物科技有限責任公司、鄭州時間藥業有限公司、鄭州愛微迪醫學檢驗實驗室有限公司、漯河愛微迪醫學檢驗實驗室有限公司。鄭州方欣生物成立于2003年10月,是一家專注于體外診斷試劑的研發、生產和銷售的高新技術企業。產品類型包括免疫試劑,生化試劑,分子診斷試劑等。公司建立了先進的試劑研發實驗室、滿足規模生產的車間、設備設施以及辦公場所,具備完備的生產及經營資質。公司組織機構健全,崗位職責清晰,擁有一批高素質的專業技術人員和管理人員,建立了完善的醫療器械生產質量管理體系。秉承自主創新、精誠合作的理念,不斷的為廣大客戶提供更加優質更具性價比的產品和服務。愛微迪醫學檢驗實驗室專業從事第三方醫學檢驗和病理診斷服務,已初步形成鄭州特檢實驗室和漯河區域實驗室。均可實現智能化和信息化管理,已經形成血液體液、生化、免疫發光三個常規檢測平臺;PCR、基因測序、基因芯片、液體活檢、質譜、數字病理及遠程會診六個特色技術平臺。通過不斷匯集專家團隊,形成自己的診斷核心。鄭州時間藥業目前專業從事生物制品的批發銷售,主要經營血液制品和診斷產品,深耕河南市場,秉承“質量賦予時間、時間賦予生命”的質量方針,和河南諸多醫藥公司達成長期穩定的合作。定位于愛微迪集團未來生物制藥研發、生產與銷售中心。愛微迪集團憑借完善的產業布局和在醫療領域持之以恒的耕耘,已在國內外的線上、線下渠道建立了營銷網絡。體外診斷試劑研發生產銷售、第三方醫學檢驗服務、生物制品銷售等醫療領域的成功經驗,見證著愛微迪集團的專業實力。
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