1、嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)法律法規(guī)和公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作的組織，并對(duì)糾正預(yù)防措施組織驗(yàn)證。
3、認(rèn)真執(zhí)行公司的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和經(jīng)營目標(biāo)，制定本部門工作計(jì)劃并執(zhí)行。
4、配合法務(wù)部完成產(chǎn)品生產(chǎn)許可及產(chǎn)品注冊(cè)的工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，審核質(zhì)量計(jì)劃，參與質(zhì)量體系的建立和重大決策等。
6、貫徹落實(shí)本部門崗位責(zé)任制，加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作配合工作。
7、參與供應(yīng)商的管理評(píng)審工作，并且做出考核評(píng)價(jià)決策。
8、負(fù)責(zé)不良事件的收集、報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和控制。
9、負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)檢測規(guī)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的審核、批準(zhǔn)。
10、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品召回計(jì)劃及召回后續(xù)處理工作。
11、負(fù)責(zé)產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。
12、定期組織相關(guān)人員進(jìn)行品管問題分析，提高全體員工質(zhì)量意識(shí)。
13、制定本部門人員的培訓(xùn)計(jì)劃，保證檢驗(yàn)人員的工作的有效性。
14、負(fù)責(zé)本部門人員的隊(duì)伍建設(shè)、人才選拔、員工培訓(xùn)及日常考勤工作；
15、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的任務(wù)分工，指導(dǎo)員工制定階段工作計(jì)劃，并進(jìn)行考核；
16、負(fù)責(zé)控制部門各項(xiàng)預(yù)算，做好本部門固定資產(chǎn)管理工作，降低辦公費(fèi)用。
17、對(duì)化學(xué)室的危化品安全管理工作以及工作區(qū)域的衛(wèi)生定期監(jiān)督、檢查、落實(shí)。
18、負(fù)責(zé)成品最終放行。
19、負(fù)責(zé)專業(yè)技能的考核鑒定工作。

任職要求：

1、優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)管理能力，激勵(lì)精神與協(xié)作精神，具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、文件編寫、內(nèi)審能力。精通醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等，了解ISO13485/QSR820/MDR等。

2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上相關(guān)管理工作經(jīng)驗(yàn)。

3、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。