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            更新于 10月11日

            符合性QA(J10519)

            6000-9000元
            • 廣州黃埔區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GMP供應商審計
            崗位職責:
            1.對于新供應商資料初選,完成供應商資質資料收集(耗材、承包商、物料供應商)。
            2.建立和維護供應商檔案,定期審核供應商資質資料,確保為最新狀態,完成物料評估表,更新供應商清單。
            3.起草物料供應商的年度回顧報告。
            4.跟進物料質量投訴。
            5.符合性相關整改行動完成情況的跟進。
            6.參與實施符合性巡檢、GMP自檢工作、迎接外部審計工作。
            7.維護符合性涉及的管理規程實施,對不合理部分進行持續修訂提升。
            8.依據項目需要,更新和維護物料代碼表。
            9.更新維護符合要求的審計人員清單。
            10.上級主管交付的其他工作。
            任職要求:
            1.藥學相關專業,本科及以上學歷。
            2.具有兩年外資/合資企業QA工作經驗,有GMP/合規性QA工作經驗者優先考慮。
            3.了解中國、歐盟、美國和日本GMP的相關要求。
            4.具備良好的溝通協調能力,團隊協作精神,認真負責。
            5.具備良好的英文讀寫能力。

            工作地點

            黃埔區廣州諾誠健華醫藥科技有限公司(西門)

            職位發布者

            陳女士/招聘主管

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo諾誠健華
            諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創新療法已成為中國首*個獲批治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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