崗位職責:
1.對于新供應商資料初選,完成供應商資質資料收集(耗材、承包商、物料供應商)。
2.建立和維護供應商檔案,定期審核供應商資質資料,確保為最新狀態,完成物料評估表,更新供應商清單。
3.起草物料供應商的年度回顧報告。
4.跟進物料質量投訴。
5.符合性相關整改行動完成情況的跟進。
6.參與實施符合性巡檢、GMP自檢工作、迎接外部審計工作。
7.維護符合性涉及的管理規程實施,對不合理部分進行持續修訂提升。
8.依據項目需要,更新和維護物料代碼表。
9.更新維護符合要求的審計人員清單。
10.上級主管交付的其他工作。
任職要求:
1.藥學相關專業,本科及以上學歷。
2.具有兩年外資/合資企業QA工作經驗,有GMP/合規性QA工作經驗者優先考慮。
3.了解中國、歐盟、美國和日本GMP的相關要求。
4.具備良好的溝通協調能力,團隊協作精神,認真負責。
5.具備良好的英文讀寫能力。