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            更新于 9月21日

            制劑工藝工程師(J10451)

            8000-12000元
            • 廣州黃埔區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥新藥GMP認證制劑技術轉移
            崗位職責:
            1.負責起草、審核并執行制劑制造與包裝工藝的驗證文件,包括用戶需求、安裝、運行與性能確認,工藝驗證與清潔驗證的方案與報告。
            2.持續提升產品制造與包裝工藝的質量,負責現場問題解決,提出工藝提升方案并負責實驗與驗證工作。
            3.負責生產過程中的偏差調查,處理客戶投訴并開展對應調查,根據調查結果設定糾正預防措施以防止重復發生,并起草相關文件,跟進行動項開展工作。
            4.負責維護生產相關文件,包括批記錄、標準操作規程、物料清單、日志及表格等,確保文件正常運行。
            5.參與產品年度回顧工作,協助公司QMS系統的運行,并對法規部門和客戶的需求提供支持。
            6.負責上級交代的其他工作。
            任職要求:
            1.制藥工程、藥學等相關專業,統招本科及以上學歷。
            2.具備3年制藥行業生產工作經驗,有創新藥固體制劑項目技術轉移背景的人選優先考慮。
            3.熟悉化藥固體制劑的制造與包裝工藝及流程,熟悉GMP等相關法規。
            4.具備良好的溝通表達能力、跨部門協作能力和學習能力,誠實守信,責任心強。
            5.具備良好的英文讀寫能力。

            工作地點

            黃埔區廣州諾誠健華醫藥科技有限公司(西門)

            職位發布者

            陳女士/招聘主管

            立即溝通
            公司Logo諾誠健華
            諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創新療法已成為中國首*個獲批治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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