崗位職責：
1、協助質量總監負責本企業的質量管理工作，負責企業質量保證體系、質量管理制度、質量標準和各類SOP文件的建立、實施，組織編寫GMP文件，建立GMP常態管理。
2、組織開展質量管控和定期分析，組織開展質量體系內部審核、質量風險評估工作，對存在問題及時采取糾正和預防性措施。
3、負責產品放行審核；處理市場質量投訴，組織質量事故的調查、處理，開展偏差與變更管理。
4、組織供應商管理，開展供應商審計和進廠物料質量檢測。
5、負責公司申請生產許可證、醫療器械質量體系考核、產品注冊證以及全過程中質量管理體系的建立、運行和監督。
6、領導交辦的其他任務。
任職要求：
1.機電、醫療器械、高分子材料等存著專業,大專及以上學歷；
2.了解醫療器械相關法律法規，掌握醫療器械生產質量管理規范和ISO13485標準；
3.熟悉質量管理體系運作；
4.三年以上醫療器械質量管理工作經驗。