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            更新于 9月30日

            體系QA/主管

            8000-10000元·13薪
            • 泰州海陵區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械
            崗位職責:
            1、協助質量總監負責本企業的質量管理工作,負責企業質量保證體系、質量管理制度、質量標準和各類SOP文件的建立、實施,組織編寫GMP文件,建立GMP常態管理。
            2、組織開展質量管控和定期分析,組織開展質量體系內部審核、質量風險評估工作,對存在問題及時采取糾正和預防性措施。
            3、負責產品放行審核;處理市場質量投訴,組織質量事故的調查、處理,開展偏差與變更管理。
            4、組織供應商管理,開展供應商審計和進廠物料質量檢測。
            5、負責公司申請生產許可證、醫療器械質量體系考核、產品注冊證以及全過程中質量管理體系的建立、運行和監督。
            6、領導交辦的其他任務。
            任職要求:
            1.機電、醫療器械、高分子材料等存著專業,大專及以上學歷;
            2.了解醫療器械相關法律法規,掌握醫療器械生產質量管理規范和ISO13485標準;
            3.熟悉質量管理體系運作;
            職位福利:五險一金、年底雙薪、帶薪年假、周末雙休、節日福利

            工作地點

            泰州海陵區雅凱醫療

            職位發布者

            蘆女士/HR

            立即溝通
            公司Logo江蘇雅凱醫療科技有限公司
            江蘇雅凱醫療科技有限公司是一家專業從事二、三類醫療器械研發、生產和銷售的高科技型企業,專業生產智能型輸液泵等醫用設備及醫用泵專用輸液管路、精密輸液器等一次性使用無菌醫療器械。公司地處長三角洲重要城市江蘇省泰州市,座落在泰州國家醫藥高新技術產業園區。公司擁有現代化廠房面積5000余平方米,其中符合醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械要求的10萬級潔凈車間近2000平方米。公司擁有國內一流的醫用泵和醫用高分子材料制品的研發、生產、質量管理和銷售的專業團隊,專注于醫用泵和泵用輸液管路的制造,公司骨干多數來自于國內外行業知名企業的高級技術人才和高級管理人才,擁有多項心專利技術,企業核心競爭力是“精確藥物利用優質醫用泵管路與醫用輸注泵的完美結合”。“雅凱”致力打造行業內醫用泵專用管路的一流品牌,引領行業微量精確輸注藥物的技術,為呵護人類健康盡心盡力。
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