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            更新于 9月23日

            醫療器械體系工程師

            8000-15000元
            • 梅州梅縣區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
            一、崗位職責:
            1. 質量管理體系文件的文控管理,檢查各部門的記錄及時回收各部門的記錄文件,并加以分類與整理。
            2. 批記錄審核:生產批記錄的整理,初步審核后交由管理者代表審核。
            3. 跟進配合外部(藥監局、第三方)審核,組織資源針對審核的問題進行整改并回復提交整改問題,持續完善質量管理體系。
            4. 持續跟進各藥監管理部門的所需溝通事項,完成藥監部門的年度數據(省局、市局)匯報工作。
            5. 主導或參與有關于質量管理體系要求的各項驗證工作,協助品管部完善公用系統、檢驗設備的驗證工作,協助生產部完善工藝驗證。
            6. 負責組織推進公司ISO13485:2016質量管理體系工作,組織質量管理體系文件編制修訂,定期檢查體系運行過程中存在的問題,組織人員進行改善,確保公司體系正常運行。
            7. 組織實施內部審核活動,跟進協調和落實糾正預防措施,推動管理體系持續改進。
            8. 定期查詢官網的法律法規、行業標準及各項行業動態,編輯季度行業標準動態表;組織各部門進行適當的法規培訓,提升員工的法規意識。
            10. 上級安排的其他關于體系推進的事項工作。
            二、任職要求
            1. 質量管理類或理工、生化類專業,本科及以上學歷。
            2. 2年以上同行業質量管理或體系認證工作經驗。
            3. 熟悉管理體系認證,熟悉ISO13485質量管理體系優先,有ISO13485內審員優先。
            4. 熟練使用基本辦公軟件,打字速度快。
            5. 有較強的協調溝通能力,積極主動性強,責任心較強,工作認真,堅持原則。

            工作地點

            梅州梅縣區廣東因賽德思醫療科技有限公司

            職位發布者

            黎女士/HR

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo深圳因賽德思醫療科技有限公司
            自2014年成立以來,深圳因賽德思醫療科技有限公司聚焦可視化醫療事業,秉承為醫患創新可視化科技的企業使命,深度洞察醫患需求,銳意創新,推出全球首創的可視化氣道管理解決方案,從可視化氣道開放,可視化氣道內持續監測,可視化氣道管理遠程教學、培訓、會診等方面為麻醉、ICU、急診、呼吸等臨床科室全面賦能,走出了自己的“專精特新”之路,并受到國內外用戶和合作伙伴的高度肯定。因賽德思致力于為氣道管理提供可視化解決方案,是一家以可視醫療器械、云平臺、可視耗材為主要產品的集研、產、銷為一體的醫療科技公司。我們以創新為核心,引領氣道管理系統可視化第三代產品。是唯一一家將可視喉鏡、可視硬鏡、可視軟鏡、云平臺、可視耗材無縫兼容做成一個all in one解決方案的公司。產品已獲得CE,FDA,SFDA(中國)等相關注冊,遠銷全球30多個國家,客戶7000+。我們的產品國內市場占有率第二,覆蓋手術室、ICU、PACU、呼吸內科、急診科、120急救車等多領域。在國內,我們的可視喉鏡為醫院廣泛使用,合作對象涵蓋301、協和等專業醫院和專家,多年來樹立了良好的口碑和專業形象。同樣,我們在國際市場上也取得了很好的成績,每年我們都會受邀參加國際一流醫療設備展覽,如德國MEDICA、美國FIME、歐洲ESA等國際展會。可視喉鏡以其方便、快速輔助診斷在臨床應用上發揮了巨大的價值,為生命注入了新的希望。隨著智能化市場的成熟、物聯網的發展,可視喉鏡取代傳統喉鏡是未來發展的必然趨勢。因賽德思正在高速成長,我們致力創新、心懷夢想,立志成為最受信賴的醫療企業,以產品為核心,以醫患為中心,用自己的力量為中國醫療事業的輝煌添磚加瓦!期待擁有研發技能、銷售技能的你加入,共同拓展因賽德思智能可視化醫療之路!核心價值觀:以醫患為中心,以奮斗者為本,誠信正直,追求卓越愿景:成為最受信賴的醫療企業榮譽: 1、中國國家級高新技術企業;2、廣東省守合同重信用企業;3、中國創新創業大賽成長組優勝獎:4、中國創新大賽行業總決賽入圍獎;5、第九屆中國深圳創新創業大賽行業決賽三等獎; 6、第六屆中國創新創業大賽優秀企業;7、深圳市醫療器械行業協會會員;8、深圳市軟件行業協會會員;9、深圳市龍崗區創新創業“龍翔工程”先鋒人物; 10、廣東省企業聯合會、廣東省企業家協會會員單位; 11、2018廣東省自主創新標桿企業;福利:五險一金、餐補、話費補、定期籃球賽、羽毛球俱樂部薪酬:具備競爭力的薪酬體系,完善的考核機制,激勵性強的績效政策,更有分紅獎等多種獎勵機制,能者多勞,多勞多得。因賽德思人選擇了醫療設備研發制造事業,直面人的健康和生命的尊嚴,我們相信這是崇高而永恒的事業。我們有夢想,我們有優秀的團隊;我們很努力,我們迅速成長;我們很團結,我們深感幸運。如果您也有志于在醫療設備領域中奉獻和成就自己,如果您相信自己很優秀,請聯系我們!
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