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            更新于 9月11日

            原料車間經理

            1-1.5萬
            • 中山
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生產管理GMP認證原料藥車間經理原料藥車間經理原料藥車間主任
            1. 統籌原料藥生產管理:全面負責原料藥車間日常生產組織與協調,科學制定并動態優化生產計劃,確保生產任務按期、保質、合規完成。
            2. 確保GMP合規生產:依據現行GMP及相關法規要求,健全生產管理體系,監督生產全過程合規性。
            3. 工藝管理與持續改進:主導生產現場工藝執行監督與質量風險防控,組織偏差、CAPA等調查與處理;推動工藝優化與變更實施,持續提升產品工藝穩健性與質量一致性。
            4. 技術轉移與中試放大:配合實現研發階段原料藥項目的技術轉移工作,組織制定并實施中試放大與工藝驗證方案,確保研發成果順利實現工業化放大,滿足注冊申報與商業化生產要求。
            5. 團隊建設與人才培養:負責生產團隊技術能力建設與梯隊培養,制定并實施針對性培訓計劃,提升團隊在合成工藝、GMP規范、設備操作與問題解決等方面的專業能力。
            6. EHS管理與風險防控:全面識別并評估車間安全生產與環保風險,建立并落實EHS管理制度與應急預案。
            其他任職要求
            1、本科及以上學歷,化學/化工/制藥等相關專業;
            2、5年以上化學合成API工業化生產實踐經驗,其中3年以上GMP或FDA條件下生產系統管理經驗,至少主導過1個產品從中試到工藝驗證、商業化放大的完整生產周期;熟悉GMP/FDA對API的要求;
            3、有較強的系統性思維,文字邏輯嚴謹,能夠獨立編寫、審核API工藝技術資料、工規與批記錄、工藝風險評估、驗證等;
            4、具較強的實干精神;
            5、安全、合規意識強。

            工作地點

            廣東隆賦藥業股份有限公司廣東中山市南朗鎮中山市南朗鎮華南現代中醫藥城思邈路13號

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            廣東隆賦藥業股份有限公司成立于2009年12月22日,是一家集新藥研發、藥品生產和銷售于一體的高新技術企業。公司主要生產凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥和生化原料藥等產品,具備凍干粉針劑年產量4500萬支的產能,主營產品銷量連續多年穩居國內同行業前列。公司生產基地位于風景秀麗、環境優美的偉人孫中山先生故里——廣東省中山市南朗鎮華南現代中醫藥城內,總占地面積2.7萬平方米。公司擁有國內一流的廠房、生產設備、辦公和生活環境,并組建了一支極富生產經驗和GMP管理經驗的生產和技術人員團隊,建立了嚴格規范的質量控制機構和完善的質量保證體系,是華南現代中醫藥城第一家通過新版GMP認證的制藥企業。公司以開發和生產品質卓越的產品,以顯著而穩定的療效,合理的費效比,秉持“以維護民眾生存和健康的需要為已任”的企業使命,遵循“責任在我心中,標準在我腦中,質量在我手中”的質量方針,真誠服務于人類的健康事業。企業文化:企業使命:以維護民眾生存和健康的需要為已任。企業愿景:專注于神經系統藥物的創新,致力于為患者提供高品質的好藥。核心理念:以人為本,以德為先,尊重知識,鼓勵創新。福利待遇: 1、工作時間:生產崗位:每月休息六天其他崗位:五天八小時工作制 2、公司宿舍:四人間,配有:空調、熱水器和常用家具; 3、工作餐:免費提供工作午餐,并配發時令水果或飲料; 4、入職即購買社保、住房公積金: 5、免費接送車:周末往返公司-廣州 6、其他福利①豐富的內、外部培訓;②傳統節假日、婚喪、生育、生日禮品或禮金;③每年一次免費年度旅游、健康體檢;④不定期組織文體活動及部門聚餐;⑤按國家規定享有各類法定帶薪假期及相應福利待遇;⑥根據個人年度績效,年終享有不同程度的績效獎金;⑦公司內設有籃球、羽毛球、乒乓球場及桌球娛樂室,并提供相關文體用品。公司總公司位置:廣東省中山市南朗鎮華南現代中醫藥城思邈路13號公司銷售分公司位置:廣州市番禺區番禺大道北捷順路9號上城國際三棟1802(分公司福利待遇詳見分公司招聘崗位頁面)說明:除了以上地址,本公司沒在其他地方開設分廠或辦事處,不會邀約應聘者到公司以外地點面試,如有疑問,可撥打公司電話咨詢:0760-85219297(總公司)、020-31065696(銷售分公司)
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