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            更新于 9月29日

            生產部工藝員

            4000-5000元
            • 長春九臺區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生產質量管理醫療設備/器械
            1.體系建設
            根據公司體系要求,建立維護滿足生產實際情況的生產質量體系。
            1.1 負責生產過程中新增流程、制度的起草,每月至少1個;
            1.2 巡視生產現場,檢查、督促并跟蹤整改不符合體系標準項,生成體系檢查記錄;
            1.3 按照5S管理要求,規范生產現場。
            2.文件管理
            接收質量部下發的體系文件并按層次分類保存。
            2.1 負責外部文件的接收、登記工作,生成臺賬;
            2.2 負責本部門受控文件的下發、回收、登記及歸檔工作;保證體系文件的實時性、有效性、唯一性,文件下發、替換及時率;≤ 1日(接后文后24小時以內);
            2.3 生產標識、狀態卡片制作下發,現場標識無缺失。
            3.體系運行
            貫徹落實本部門體系文件的執行情況;確保生產質量體系有效運行,無體系投訴。
            3.1 貫徹落實本部門體系文件的執行情況;確保生產質量體系有效運行;
            3.2 組織本部門做好第三方外部審核所需要的資料準備、現場布置等。
            4.記錄管理
            生產部門所使用表格的編制;生產記錄的復核統計、存檔。
            4.1 編制生產部門所使用的各項表格,經質量編碼后,下發給相應班組,生產記錄符合體系要求無缺失;
            4.2 負責批生產記錄收集、復核及整理,生產各批記錄邏輯準確、符合體系要求;
            4.3 車間輔助記錄、UDI標簽打印信息的收集、復核及歸檔,定期歸檔,分類清晰,有歸檔記錄;
            4.4 生產部設備維修記錄收集、復核及歸檔;
            4.5 維護體系運行記錄,做好中間品、半成品的出、入庫登記臺帳,中間品、半成品的出、入庫登記臺帳準確率100%。
            5.質量控制
            監督新產品轉產過程,是否符合公司設計轉換程序規定。負責產品質量問題收集、統計、傳遞、溝通及跟蹤。
            5.1 監督新產品轉產過程,生產工藝類文件輸出是否完整、可行,生產工藝完整無缺失;
            5.2 負責產品質量問題收集、統計、傳遞、溝通及跟蹤, 質量問題反饋、溝通及時,每月1日提交上月度問題匯總表;
            5.3 定期組織質量問題分析、匯總關閉狀態。
            6.工藝管理
            組織工藝人員定期復核生產工藝執行情況,產品出現變更工藝文件、BOM及時修訂。
            6.1 現行產品生產作業指導書的修訂及復核,生產作業指導書修訂、BOM提交及時率;≤ 3個工作日;
            6.2 生產工藝合理化建議的提出及生產現場工藝優化,生產工藝合理化建議每月至少1條;
            6.3 在產產品新規格型號BOM建立及提請審批;
            6.4 負責生產工藝紀律檢查,生成生產工藝紀律檢查表;
            6.5 定期組織工藝培訓,生成培訓方案及培訓記錄。

            工作地點

            長春九臺區吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司杏林街

            職位發布者

            陶賽/人事經理

            立即溝通
            公司Logo吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司
            吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司成立于2013年1月,國家級高新技術企業,吉林省專精特新企業,長春市專精特新企業,注冊資金5000萬元,實際投資1.5億元。是一家從事高分子材料類、電子產品類、衛生材料類等醫療器械產品的科研開發、生產、銷售和技術服務為一體的科技型企業。公司擁有自主產權的商務中心、生產工廠,總部及銷售中心位于長春市南關區新星宇商譽,辦公面積近600平方米,生產場地位于長春九臺經濟開發區卡倫工業北區。占地面積7000余平方米,建筑面積約5000平方米,擁有10萬級凈化生產車間4個,總面積面積約2000平方米。公司現有從業人員106人,其中管理人員及技術人員34人,均為大專以上學歷。研發中心有14人,其中高級技術職稱2人,中級技術職稱2人。公司每年在研發方面的投入不低于營收的8%,研發中心技術力量雄厚,面向市場需求,不斷加強技術優勢,把新技術、新需要、新理念融入研發產品,保證公司的注冊產品、在研產品始終能保持著與國內、國際技術水平的同步性。歷經近十年的發展,我們先后取得了ISO13485認證、CE認證,研發了50多種高、中端醫療器械產品,獲得了包括7項發明專利在內的36項國家專利,取得了包含1個三類醫療器械產品,總計50個醫療器械注冊證,其中‘高性能無創呼吸機’、'膽道內窺鏡‘、內窺鏡取石網籃’、‘測溫導尿管’、‘動脈血樣采集器’、‘組織穿刺懸吊固定器’、‘灌流導管沖洗器’等26個產品填補了吉林省同類醫療器械產品空白,保持了與國內、國際先進水平的同步性,并先后獲得了吉林省科技廳、吉林省工信廳、長春市科技局的獎勵和支持。同時,我們始終堅持走‘醫工結合’的科技創新道路,先后與長春理工大學、長春前衛醫院達成了“便攜式干眼儀”等項目的聯合開發合作,并申報了2022年度吉林省科技發展計劃醫藥健康領域項目。為滿足公司持續發展的戰略需要,更好的適應市場變化,2020年在長春中古國際醫藥產業園征地33018平方米,用于以三類醫療器械產品-人體動脈血樣采集器為龍頭等54種醫療器械產品擴大產能項目。項目一期總建筑面積為23489.85平方米,其中包括:辦公樓1座,建筑面積為8852.25平方米;凈化生產車間有2個,使用面積為5000平方米;化驗室1個,使用面積600平方米;電子產品生產車間1個,使用面積為1100平方米;立體倉庫1座,有效儲存面積為5950平方米。該項目總投資2億元,一期建設投資7000余萬元,達產后能實現產值5億元。項目已于2022年7月開始施工建設,現在已經完成了生產車間、倉庫的主體封閉及部分內部裝修,2023年10月起,生產車間、倉庫開始陸續投入使用。
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