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            更新于 9月15日

            QA專員(J10026)

            5000-9000元
            • 蕪湖鳩江區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            QA審核
            崗位職責:
            1.按照GMP法規要求,負責API生產全過程質量管理工作,包括產品放行審核、偏差處理、CCP、CAPA、OOS,QRM、VMS、PQR等;
            2.負責供應商質量評審以及相關的管理工作;
            3.負責藥品售前售后質量管理工作,如注冊認證、客訴處理等;
            4.負責驗證和/或確認以及相關的管理工作;
            5.負責文件資料的英文翻譯和審計現場翻譯。
            任職要求:
            1.男女不限,本科及以上學歷,年齡45以下,藥學、化學、藥物分析等專業;
            2.具有2年以上藥品生產質量管理相關工作經驗;
            3.良好的英語讀寫水平。

            工作地點

            安徽省蕪湖市鳩江區紅星路55號

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            蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年,是一家專注于合成生物學技術原始性創新的國家高新技術企業。公司從事醫藥健康、動物營養、動物保健及植物保護領域工業生物技術及產品的研發、生產與銷售,以合成生物學技術創新推動傳統化學制造向生物制造轉變,為全球相關企業提供生物制造的產品。公司總部和研發中心位于江蘇蘇州工業園區,在美國設有研發分部,擁有湖南和安徽兩大生產基地,員工規模近千人,研發團隊規模超百人,碩博比例超50%,研發投入年均增長超20%,累計申請50余項國內國外發明專利,公司自主搭建了完善的合成生物學技術平臺,開發了多個革新的生物合成工藝,并實現了數個生物制造產品的產業化生產。公司已通過ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系及ISO45001職業健康安全管理體系認證,獲得國家高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業、江蘇省潛在獨角獸企業、江蘇省工程技術研究中心等榮譽稱號。未來,引航生物將持續夯實研發創新實力,擴大生產能力,健全全球營銷網絡體系,以合成生物學技術創新推動產業鏈轉型升級,致力于成為一家引領工業綠色制造的國際化集團公司。
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