崗位職責：1、確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。
2、向總經理匯報質量管理體系業績和任何改進的需求。
3、確保在整個公司內提高法規要求和顧客要求的意識。
4、與質量管理體系有關事宜于外部進行聯絡。
任職要求：
1、從事醫療器械工作5年以上，從事管理者代表工作3年以上。
2、熟悉國際、國內質量管理體系標準，國家醫療器械監督管理的相關法律、法規。