一、崗位職責
1. 細胞培養制備
原代組織、細胞分離制備。
負責細胞培養工藝的開發、優化及放大生產。
執行細胞培養實驗，監控細胞生長、代謝及產物表達。
確保細胞培養過程符合GMP標準，保證產品質量。
2. 內部環境質量控制（QC）
負責實驗室及生產環境的監控，確保潔凈室、生物安全柜等設施符合要求。
定期進行環境監測，包括微生物、顆粒物等檢測。
制定并執行環境監控計劃，確保生產環境符合法規和公司標準。
3. 設備維護與管理
負責細胞培養相關設備的日常維護和校準。
確保設備正常運行，及時處理故障。
4. 文件與記錄管理
編寫、審核實驗記錄、報告及SOP。
確保所有操作符合GMP和公司文件管理要求。
5. 團隊協作與培訓
與其他部門協作，確保項目按時完成。
培訓新員工，提升團隊技術水平。
二、崗位要求
1. 教育背景
海外留學背景博及士以上學歷，生物技術、生物工程、細胞生物學等相關專業。
2. 工作經驗
3年以上細胞培養及相關領域經驗，有GMP環境工作經驗及大型實驗室管理經驗者優先。
具備環境質量控制經驗者優先。
3. 技能要求
熟練掌握細胞培養技術及相關設備操作。
熟悉GMP、GLP等法規要求。
具備良好的實驗設計、數據分析及問題解決能力。
4. 個人素質
具備良好的溝通、團隊協作能力。
工作細致，責任心強，能承受工作壓力。
具備扎實的專業知識和豐富的實踐經驗，良好的管理能力和團隊協作精神。