崗位職責:
1、新產品開發:依據家畜藥品 PBU 業務規劃與任務清單,推進新產品開發,攻克技術難題,保障產品質量。具體負責處方工藝開發,協同確立質量標準、篩選包材材質及穩定性考察;實現產品開發關鍵技術突破;撰寫技術轉移、臨床備案、企標備案、注冊申報等資料。
2、老產品改造/技術提升:按業務規劃與任務清單,結合工藝改進需求,提升老產品競爭力。負責處方工藝升級、質量提升、包材原輔料變更;協作完成競品評價與技術資料升級;協助注冊部推進產品合規化變更;更新生產工藝規程并協助新工藝轉產。
3、新產品上市轉移:依據開發計劃,確保新產品/新技術按時轉移交接。與 SCBG 相關 BU 協作通過 GMP 認證,撰寫文號申報資料;下發轉產資料并開展三批中試轉產;提供上市技術資料,協作完成宣傳資料制作審核及市場定位、賣點挖掘;跟蹤上市后問題,配合解決。
4、新產品立項:承接多部門需求,開展新產品信息調研、優劣勢分析及技術風險評估,協同完成立項 charter。
5、新產品預研:承接多部門需求,開展擬立項產品預研,評估開發可行性及風險。
6、專利護城河打造:與知識產權經理協作,打造新產品及新技術產權護城河,負責專利、商標申請。
任職要求:
1、統招碩士及以上學歷,動物科學、動物醫學、藥學等相關專業。
2、年齡在35周歲以內。
3、3年以上制劑工作經驗,有固定制劑及液體制劑研發的項目經歷,具備撰寫注冊申報材料的經驗優先。
4、具備扎實的專業基礎與知識體系,能夠快速適應并勝任崗位所需的學術研究及實踐工作。
5、有較好的溝通表達和協調能力;責任心和抗壓能力強。
6、不符合以上任職資格要求者,請勿投遞簡歷或者推薦他人。