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            更新于 9月12日

            產品注冊和質量體系專員

            5000-9000元
            • 邢臺寧晉縣
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            食品安全管理體系注冊實驗室管理體系化學原料/化學制品醫藥制造
            崗位內容:
            1. 新產品/項目的質量規劃和產品國內外注冊,提出建議和意見。
            2.參與和協調內部和外部審核和評估活動。
            3.分析和評估過程和產品數據,提出質量改進建議。
            4.了解產品研發基礎知識。
            任職要求:
            1. 熟悉質量控制和質量管理體系的基本概念,至少兩年相關工作經驗。
            2.能夠獨立工作,并能夠在跨職能團隊環境下有效合作。
            3. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務。
            4.英語水平六級。

            工作地點

            邢臺市-寧晉縣-大曹莊管理區一分廠寫字樓14樓1408

            職位發布者

            雷經理/人事經理

            立即溝通
            公司Logo精晶藥業股份有限公司
            精晶藥業股份有限公司,成立于2007年10月,占地200畝,注冊資本25,728萬元,員工700多人,是一家專業從事無菌原料藥、氨基酸和維生素營養強化劑系列產品的研發、生產和銷售的高新技術企業。2015年12月成功在新三板掛牌上市,證券代碼835033,掛牌以來在資本市場獲得了各方面的關注和肯定,引進9家做市商,并首批進入創新層,實施了三次定向增發,合計融資2.4億元,為公司長遠發展提供資金保障。公司技術團隊經過多年的攻關,取得專利40多項、7項新產品新技術鑒定,陸續通過了高新技術企業、國家地方聯合工程實驗室、省級企業技術中心、省級工程實驗室等一系列認證,設立了院士工作站,被評為“河北省技術創新示范企業”“河北省科技型中小企業”、河北省首批“專精特新”中小企業等,榮獲“2016中國最具影響力百強醫藥企業”、“2017中國百佳創新示范企業”、“中國改革創新示范單位”等榮譽,被新三板研究院綜合評選為“2017年河北新三板最具投資價值企業”,2019年1月被納入“創新成指”和“三板醫藥”指數樣板股。多年來,公司通過不斷的技術創新,形成兩大類系列產品:一是以結晶技術為核心優勢的無菌原料藥產品;二是以生物酶催化技術為核心優勢的氨基酸和維生素系列產品。結晶技術:無菌原料藥結晶技術列入我國醫藥行業“十三五”攻關技術,是制約無菌原料藥及其粉針制劑生產的關鍵技術。近年來,我公司通過“院士工作站”技術平臺,不斷在無菌原料藥結晶技術方面取得技術突破,已在國內外制藥行業形成競爭優勢,目前我公司無菌原料藥產品國內市場占有率接近100%。生物酶催化轉化技術:我國十三五規劃重點支持發展的七大新興產業技術,我公司與國際知名高效生物酶研發機構戰略合作,在國內首家實現了利用生物酶催化技術生產氨基酸系列衍生物和維生素的產業化,改變了傳統發酵法和化學合成法生產該類產品污染大、資源浪費的局面,市場前景廣闊,具有極強的競爭優勢。公司依托無菌原料藥結晶技術、生物酶催化技術的優勢,凝聚團隊智慧,集聚各方資源,未來三年,將繼續圍繞既定的戰略目標,一方面依靠核心技術打造強勢產品群落,加快推進新產品產業化進程,持續提升公司在生物醫藥大健康產業細分領域的領先優勢;二是充分利用資本市場優勢,適時推進轉板上市工作,并通過并購、重組等方式,整合優質資源,不斷開拓創新,實現企業的跨越式發展。
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