1. 負責公司GMP文件（包括紙質文件和電子版文件）和檔案室的全面管理工作。
2. 嚴格執行《控制文件管理規程》和《文件分類和編號管理規程》的規定，確保體系文件的完整性、適宜性和有效性。
3. 負責發放和回收質量文件，并做好記錄。對受控文件，加蓋受控標識；對收回的舊版文件及時銷毀；對保留的舊版文件原件正面應加蓋文件“作廢”章以識別。
4. 負責GMP文件、空白記錄的格式審核、文件編碼、排版、文稿打印、復印等工作。
5. 將文件分類編目、整理保管，以便查閱，并注意防潮，防止文件丟失、損壞。
6. 負責加強保密工作，保證GMP文件資料不泄密
7. 確保公司各部門使用的文件為現行有效版本。
8. 負責產品質量檔案等相關文件的存檔。
9. 負責產品質量相關電子數據的備份工作。
10. 負責供應商、合作方審計類文件資料的收集、整理、存檔。
11. 負責公司培訓類文件記錄的存檔。
12. 負責公司自檢、質量管理評估等及上級部門檢查相關資料的存檔。
13. 負責公司對外郵件的收發、保管工作。
14. 負責完成上級領導安排的其他工作。