公司簡介：
本道生物科技（杭州）有限公司是一家專注于創新生物藥研發的Biotech公司，致力于通過前沿科技開發突破性療法，解決未被滿足的臨床需求。我們擁有充滿活力的研發團隊和開放創新的工作氛圍，期待有志于推動新藥研發進程的專業人才加入！
加入我們，你將：
· 深度參與具有重大意義的創新生物藥（尤其是腫瘤、自身免疫疾病等領域）研發項目管理。
· 在充滿挑戰與機遇的Biotech環境中，發揮核心樞紐作用，驅動項目高效推進。
· 與頂尖的科研團隊和跨職能專家緊密合作，共同將臨床候選藥物推進到IND申報和臨床試驗。
· 享受具有競爭力的薪酬福利、廣闊的職業發展空間和開放包容的文化。
本道生物官網：www.biotle.com

職位概述：
我們正在尋找一位經驗豐富、積極主動的項目管理經理。你將作為項目負責人或核心成員，全面負責公司創新生物藥研發項目的規劃、執行、監控與交付，確保項目在質量、時間、預算和范圍上達到目標，從臨床前研究階段（包括藥效/藥理/毒理評價）向IND申報推進。
崗位職責：
1. 項目管理：
o 負責制定詳細的項目實施計劃、研究方案、預算及資源計劃，并有效分解任務。
o 主導或深度參與藥物評價項目（尤其是體內/體外藥效學、藥理學、安全性評價等）的管理，對項目技術方案和實施質量負責。
o 管理項目從臨床前研究（包括CMC相關活動銜接）向IND申報的關鍵階段，熟悉相關流程和技術要求（如細胞株構建、工藝開發、分析方法、穩定性研究等）。
o 全程監控項目進度、預算執行和關鍵節點達成，識別風險與問題，及時協調內外部資源（包括CRO、合作方等）推動解決，確保項目按計劃高質量交付。
o 負責項目結題，組織編寫項目報告及相關申報資料。
2. 跨部門協調：
o 有效協調研發（生物學、藥效/藥理/毒理、CMC、分析）、注冊、臨床前、質量等多部門資源，確保信息暢通、目標一致。
o 帶領項目團隊或工作組，明確職責分工，激發團隊效能，推動項目目標達成。
o 管理外部合作方（如CRO），確保其工作符合項目要求和質量標準。
3. 質量與合規：
o 確保項目活動嚴格遵循公司SOP、內部流程以及國內外相關法規（如GLP, GMP相關要求）和指導原則。
o 負責項目風險管理，識別潛在風險，制定并執行風險應對預案，管理項目變更流程。
o 參與建立或維護項目管理文件體系。


任職要求：
1. 教育背景：
o 碩士及以上學歷，專業方向為腫瘤藥理學、免疫學、細胞生物學、藥理學、毒理學或相關生物醫藥領域。
o 博士學歷且具有相關課題研究背景者，工作經驗要求可適當放寬。
2. 工作經驗與技能：
o 必備： 2年以上生物醫藥研發相關工作經驗（碩士）；1年以上生物醫藥研發相關工作經驗（博士）。具有藥物研發項目管理經驗，熟悉研發流程和項目管理方法論。
o 必備： 具備免疫學、生物學及相關實驗操作經驗。具有動物試驗相關工作經驗。
o 優先： 具有多方合作項目（如CRO管理） 和團隊管理/協調經驗。
o 高度優先： 具有體內、體外藥物項目評價（藥效學、藥理學、安全性評價等）的實際項目經驗。
o 高度優先： 了解或參與過大分子藥物（生物藥）從早期研發到IND申報的流程，對CMC階段的關鍵技術內容有基本認知。
3. 核心能力：
o 優秀的項目管理能力： 熟悉項目計劃制定、進度跟蹤、風險管理、資源協調和預算控制。
o 溝通協調能力： 能夠有效推動跨部門、跨團隊協作，解決沖突，達成共識。
o 出色的英語能力： 能夠熟練閱讀并理解專業英文文獻、法規指南，具備良好的英文書面撰寫能力（用于報告、郵件溝通等）。
o 學習能力與法規意識： 關注國內外藥物研發法規動態，具備快速學習新知識的能力。
o 問題解決能力： 能夠獨立分析和解決項目中遇到的復雜問題。
o 責任心與抗壓能力： 工作積極主動，責任心強，能在快節奏的Biotech環境中承受壓力。

匯報對象：總監
工作地點：杭州/南京
薪資：15000-30000左右，具體面議
我們提供：
· 參與前沿創新生物藥研發的機會，個人價值充分體現。
· 富有競爭力的薪酬福利（具體面議）。
· 完善的培訓體系與清晰的職業發展通道。
· 開放、協作、尊重科學的公司文化。
· 充滿活力的工作環境。