蕪湖道潤藥業旗下子公司 安徽道炯醫療科技有限公司招聘以下崗位：
醫療器械研發專員一名
崗位描述：
1、產品注冊：
1）負責醫療器械產品的注冊申報工作，包括準備注冊資料、撰寫技
術文件；
2）在注冊過程中負責對接藥監局、審評中心、檢測所等機構，跟蹤并協調注冊過程中的技術溝通，確保注冊進度符合要求，及時處理遇到的問題；
3）負責項目的補正工作，熟悉醫療器械法律法規，針對老師發補提出的問題，能提出合理的解決方案。
4）負責識別產品相關的法規和標準，并在項目組內部開展培訓以及標準的分解，為公司產品注冊提供法規支持；
2、研發項目管理
1）負責新項目的實施，總體研發體系建立及模版制定，研發各階段評審工作；
2）主導新產品設計開發：組織編制新產品的技術文件、設計和開發文件等；在生產部門配合下，進行研發樣品試制；組織設計更改，設計優化提供支持；
3）負責推進產品設計開發過程中的各個階段進度，組織項目的風險管理，按照開發流程完成設計輸入、輸出、轉換等相關工作，并輸出和整理相應的開發文件、技術文檔。對研發項目文檔、記錄、會議紀要等歸檔管理；4）負責對《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證（備案）》和《醫療器械注冊證》 等證件的申請變更和申請延續工作。
3、部門管理
1）配合新產品的技術支持，新產品說明書、標簽管理；
2）協助原有產品的優化、變更、評估和性能驗證等，協助對生產中遇到的需研發支持的技術問題提供相應的分析和解決方案；
3）部門相關培訓工作以及配合其他部門相關工作。
任職條件：
1、應用化學、生物化學、醫學等相關專業,本科優先；
2、具有較強的書面表達、文檔編寫能力和口頭溝通能力，并帶領項目團隊完成各種文檔的編寫；
3、有良好的團隊合作精神、溝通協調能力，服從管理、責任心強；
4、具有良好的項目管理能力，較強的分析能力和問題解決能力；
5、了解醫療器械相關法律法規，熟悉產品注冊與申報相關的流程；有相關醫療器械產品研發、注冊經驗優先；
工作時間：早8晚5，雙休
薪資：5000-8000元
福利待遇：工作餐、五險一金、節日福利、免費體檢、年終獎，工齡工資等等。