崗位職責：
1、負責對臨床試驗研究中心進行質控，提交質控報告；
2、負責審核臨床監查報告、方案違背報告、AE/SAE記錄等文件；
3、協助解決臨床試驗過程中的質量問題；
4、協助對臨床試驗過程和臨床試驗數據進行風險評估；
5、協助開展臨床試驗PV活動；
6、協助臨床試驗現場核查；
7、協助建立和完善臨床試驗質量管理體系；
8、協助組織臨床試驗參與人員學習臨床研究管理制度和最新的法規、指南。
任職資格:
1、本科及以上學歷，臨床醫學、藥學或相關專業；
2、3年以上臨床試驗監查工作經驗，1年以上臨床監查/質控/稽查及相關工作經驗，具有臨床II、III期項目經驗者優先；
3、熟悉GCP、ICH-GCP、赫爾辛基宣言等臨床試驗相關指南、政策；
4、熟悉、掌握臨床試驗現場核查要點和要求；
5、具有較強問題發現和解決能力、溝通能力、和良好的團隊合作精神及專業素養；
6、熟練使用辦公軟件；
工作勤奮、積極，勇于擔當，能夠承受工作壓力，適應經常出差。