職位描述
產品資料
崗位職責:
1、遵守國家、行業相關的法律法規，貫徹公司的質量方針，努力協助實現本部的質量目標；
2、在QA主管的直接領導下負責公司一廠區的質量管理相關的內銷產品資料管理工作；
3、負責資料保密工作，并嚴格職守資料檔案的保密制度；
4、負責收集一車間、成品倉庫、原材料倉庫、實驗室內銷相關資料，對收集的資料進行分類歸檔，便于查找，使其具有可追溯性；
5、負責確認批記錄的正確性、完整性；對收集的紙質記錄進行掃描分類歸檔，確認電子記錄的完整性；
6、負責每月對一車間的溫、濕度、蟲、鼠害進行統計，出現異常及時匯報；
7、負責對錯誤的記錄進行退回并督促相關人員及時調整；
8、負責登記保管好本公司重要資料，如：內審、管理評審、環境監測報告、顧客投訴資料等；
9、負責配合提供投訴、內、外審核用相關資料的提供，并在提供前做好相關資料的追溯；
10、負責對每年型式檢驗產品的追溯，形成追溯資料整套資料，單獨存放且必須在原檔案袋中標識清楚存放的位置，便于查找；
11、負責注冊產品的追溯整理工作；
12、負責領取筆芯、訂書釘、回形針等辦公用品；
13、負責對本崗位資料按QP/NTY4.1《記錄控制程序》附錄2：記錄保存期限進行保管；對過期紙質記錄進行銷毀處理；
14、負責本管理轄區內的水、電、氣的安全及工作環境的安全狀況，及時排查安全事幫隱患，提出改進安全管理的建議；
15、完成上級領導下達的一些臨時性任務。
任職要求:
a) 高中及以上學歷；
b) 行政管理、文秘、醫藥學等相關專業；
c) 1年以上文控管理相關工作經驗者優先，熟悉ISO13485《醫療器械質量管理體系用于法規要求》要求者優先；
d) 熟練使用自動化辦公軟件，具有較強的溝通能力、工作認真負責，踏實肯干；
e) 對ISO13485《醫療器械質量管理體系用于法規要求》有一定的了解的優先錄用。
工作地點
寧波鄞州區東錢湖創新工業園區新業路1號
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職位發布者
徐女士/人事經理
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寧波天益醫療器械股份有限公司天益醫療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產制造經驗，生產規模的不斷提升，天益醫療現已發展成為一家醫用耗材生產企業，致力于為患者研發和生產更有效、更安全的治療產品。我們本著堅信質量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產品質量作為企業生存的基石。同時，我們培育了數個專業的自主研發團隊，已獲得國家頒發的實用新型專利20項、發明專利5項、外觀設計專利1項。目前與多家醫療器械世界500強企業進行深入合作。天益在海內外市場擁有超過50個合作經銷商，產品銷售覆蓋全球20多個國家和地區。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區莫枝北路788號(總部)寧波東錢湖旅游度假區新業路1號(新廠)
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