崗位職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理做好實(shí)驗(yàn)室管理工作,負(fù)責(zé)轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理、精密儀器等的管理;
2、負(fù)責(zé)對(duì)QC人員進(jìn)行液相、氣相、紫外、紅外、原子吸收等精密儀器的操作培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力;
3、負(fù)責(zé)液相、氣相、紫外、紅外、原子吸收等精密儀器的日常管理及維護(hù)保養(yǎng),確保精密儀器正常運(yùn)行;制定維護(hù)計(jì)劃,定期檢查儀器性能,及時(shí)處理故障;負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)儀器的校準(zhǔn)工作對(duì)接和配合;負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)儀器設(shè)備等的定置管理;
4、負(fù)責(zé)精密儀器的驗(yàn)證與確認(rèn)方案的起草;負(fù)責(zé)精密儀器的期間核查工作;負(fù)責(zé)精密儀器相關(guān)檢驗(yàn)方法確認(rèn)與轉(zhuǎn)移方案的起草;參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案需精密儀器檢驗(yàn)部分內(nèi)容的起草;
5、負(fù)責(zé)化玻、試劑、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、色譜柱等實(shí)驗(yàn)耗材的需求計(jì)劃并及時(shí)上報(bào);負(fù)責(zé)含量測(cè)定用對(duì)照品溶液等的穩(wěn)定性研究;負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)的色譜純?cè)噭┑臋z驗(yàn);
6、參與原輔包、中間產(chǎn)品、成品等的檢驗(yàn),負(fù)責(zé)精密儀器組員工的所有物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄復(fù)核;
7、負(fù)責(zé)本組員工的檢驗(yàn)工作安排,監(jiān)督工作進(jìn)度與效率;確保組員的工作嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)SOP檢驗(yàn),并及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄;定期對(duì)轄區(qū)現(xiàn)場(chǎng)巡查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改;
8、負(fù)責(zé)對(duì)本月報(bào)表所需的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析;
9、負(fù)責(zé)制定或修訂進(jìn)廠原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品等物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP、檢驗(yàn)原始記錄中需精密儀器檢驗(yàn)的內(nèi)容;負(fù)責(zé)制定或修訂精密儀器的使用SOP、項(xiàng)目檢查法等文件;
10、負(fù)責(zé)本組參與檢驗(yàn)操作相關(guān)的偏差及OOS/OOT的調(diào)查與處理;
11、負(fù)責(zé)本崗位安全操作知識(shí)培訓(xùn)及安全行為規(guī)范落實(shí);
12、參與質(zhì)量事故的分析及處理工作;
13、負(fù)責(zé)本區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及安全工作;
14、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1、年齡要求:28-35歲(能力特殊者不受此限);
2、學(xué)歷要求:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上;中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先;
3、其他要求:品行端正,良好的職業(yè)素養(yǎng);具有3年以上精密儀器管理工作經(jīng)驗(yàn);熟練精密儀器的操作及維護(hù)保養(yǎng)。
工作時(shí)間:
早8:30~晚5:30 午休1.5小時(shí) 周末雙休 法定節(jié)假日按國(guó)家規(guī)定
食堂有一日三餐,還可提供免費(fèi)員工宿舍