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            更新于 9月25日

            藥效藥代負責人

            1.7-2萬
            • 廣州黃埔區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥效學研究藥代動力學研究藥物安全性研究新藥生物藥物藥理評價模型
            崗位職責:
            1. 負責對項目的體內藥代藥效學進行評價,包括實驗設計、模型構建、藥物藥效學評價、藥代測試、機理研究、數據分析和研究報告的整理和撰寫;
            2. 確保研究結果符合IND申報要求;
            3. 與CMC部門緊密合作,整合非臨床研究數據,為項目決策提供支持。
            4. 負責對外包CRO測試項目的評估篩選與實施,確保CRO測試項目的質量與效率
            5. 了解并撰寫新藥臨床試驗申請(IND)、新藥上市申請(NDA)等注冊申報資料中的藥效藥代研究部分。

            任職要求:
            1. 碩士及以上學歷,3年以上藥效藥代研究經驗,有創新藥物(尤其是活菌藥物或生物藥)研發經歷或熟悉藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)者優先;
            2. 主導過至少1項新藥臨床前藥效/藥代研究項目,熟悉IND申報流程者優先;
            3. 熟悉藥代動力學(PK)和藥效學(PD)的基本原理及相關實驗技能者優先。
            4. 具備動物實驗設計及數據分析能力(如大鼠、小鼠模型)
            5. 熟練使用GraphPad Prism,Ofhce等軟件進行數據分析和圖表制作。
            6. 良好的英語讀寫能力,能獨立查閱相關文獻資料、進行學術交流。

            工作地點

            廣州黃埔區金峰園路3號(地鐵6號線金峰站)

            職位發布者

            楊志東/HR

            立即溝通
            公司Logo廣州朗圣藥業有限公司
            廣州朗圣藥業有限公司成立于2003年,是一家專注于生殖健康用藥領域的研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業,秉持著“讓人類生殖更健康”的企業使命,聚焦計生、圍產期、ED等領域擁有30多種處于不同研發階段的創新藥物及醫療器械,包括避孕藥、米非司酮片、米索前列醇陰道片、他達拉非片、西地那非片、計生用品、排卵驗孕測試等產品。經過18年的不斷發展,現已成為國內生殖健康領域的優秀企業。公司實施集團化發展模式,下設多家子公司(廣州萬方健醫藥有限公司、韶關朗圣藥業有限公司、廣州朗坤生物科技有限公司等),在廣州、韶關等地擁有多個生產基地,近期陸續上市多款產品,現處于快速發展期。朗圣藥業定義為以研發驅動、由市場引領的聚焦于研發和營銷的現代制藥企業。成立以來,始終堅持產品自主研發,被認定為“廣東省生殖健康工程技術研究中心”、“廣東省知識產權示范企業”、“國家知識產權優勢企業”,擁有著眾多優秀的研發人員和完備的研發平臺。憑借強大的科研實力,公司擁有多款自主研發產品。其中,丹媚憑借“腸溶”專利,曾多次榮獲“健康中國品牌榜·銳榜”、連續多年被評為“廣東省著名商標”,并獲得“第21屆中國專利優秀獎”。赤尾通過研制出30微米甚至25微米以內厚度的計生用品,成功獲得“比爾·蓋茨基金“,逐漸發展為國內著名的計生用品品牌。西地那非/他達拉非均獲得一致性評價通過市面上唯一同品牌的雙非組合(西地那非/他達拉非),米索前列醇陰道片為中外指南 1-A級推薦用于促宮頸成熟及足月引產。公司已陸續上線多款新產品:赤鹿西地那非、赤鹿他達拉非、素米米索前列醇陰道片,加上即將上線的其他產品,將逐步實現男性生殖健康、女性從避孕到妊娠再到產后護理的全生殖健康領域用藥。為更好推動企業產品營銷,塑造品牌形象,公司在北京、廣州、天津等地建立了辦事處,搭建了覆蓋全國各省的營銷團隊,通過OTC、HCP、網購平臺等多種渠道相結合的營銷模式,提供完善優質的供貨服務。聚焦國內市場的同時,公司將目光投向海外,成功取得歐盟CE認證后,已將公司產品銷往歐美等國家。朗圣藥業秉持“讓人類生殖更健康”的企業使命,踐行“價值、高效、愉悅”的企業文化,倡導個人價值在實現企業價值和客戶價值過程中得到體現。
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