崗位職責:
1、主導中藥丸劑生產(chǎn)相關(guān)設備的選型、安裝調(diào)試、維護保養(yǎng)及效能優(yōu)化;
2、建立設備預防性維護體系,控制設備故障停機率,降低維修成本;
3、負責新產(chǎn)線設備布局規(guī)劃,編制技術(shù)文件并監(jiān)督設備FAT/SAT驗收,完成設備驗證,確保100%符合GMP規(guī)范及FDA審計要求;
4、解決丸劑生產(chǎn)中的設備技術(shù)難題,制定設備清潔消毒標準;
5、建立設備操作SOP及故障應急處理機制;
6、負責設備?團隊人員與技術(shù)管理;
7、完成領(lǐng)導交代的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,機械工程/制藥工程/自動化相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2、具備制藥設備管理經(jīng)驗,3年以上中藥丸劑生產(chǎn)設備實操或管理經(jīng)驗
3、具備完整新建產(chǎn)線設備選型、安裝、調(diào)試成功案例者優(yōu)先
4、持有技術(shù)相關(guān)證書如壓力容器管理證(R1)、電工證等