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            更新于 9月4日

            微生物分析員

            6000-8000元·14薪
            • 泰州
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            QC生物工程醫藥制造
            一、崗位職責
            1. 日常檢測工作根據經批準的操作規程對原輔料、產品及生產過程中的樣品進行細菌內毒素含量、無菌及微生物限度相關檢測。
            1.1 負責檢測中間產品:細菌內毒素含量。
            1.2 負責檢測原液:細菌內毒素含量、微生物限度檢測。
            1.3 負責檢測半成品:細菌內毒素含量、無菌檢查。
            1.4 負責檢測待包裝品:細菌內毒素含量、無菌檢查。
            1.5 負責原輔料、包裝材料無菌檢查工作。
            1.6 負責純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水微生物限度檢查,以及取樣器具準備工作。
            1.7 依據公司規程對公司潔凈區進行日常監測
            2. 驗證相關工作:負責相關儀器、設備驗證方案及報告的起草,方案的執行,數據匯總,配合QA進行其他驗證項目的實施。
            3. 管理工作
            3.1 按公司規程負責檢定菌種的請購、接收、入庫、領用、傳代、保藏、銷毀等工作。
            3.2 根據公司規程負責組內關鍵試劑及培養基的請購、接收、領用、驗收、發放和銷毀等工作。
            4. 儀器、設備的定期維護保養
            4.1 嚴格按照標準操作規程使用儀器、設備;
            4.2 儀器責任人負責檢驗所用儀器、設備日常維護、保養。
            5. 負責所轄實驗室的安全衛生。
            6. 負責制定、修訂檢驗操作規程、相關儀器、設備等文件。
            二、任職要求
            1. 生物類、藥學類等相關專業本科學歷。
            2. 熟練掌握微生物實驗,熟練操作檢驗相關設備。
            3. 身體健康,動手能力強。
            4. 接受公司組織的關于GMP法規、安全知識、衛生要求等各項培訓,并通過考核。
            職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、節日福利、高溫補貼、員工旅游

            工作地點

            江蘇省泰州市醫藥城四期G55棟

            職位發布者

            彭女士/招聘主管

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            公司Logo江蘇泰康生物醫藥有限公司
            江蘇泰康生物醫藥有限公司(泰康生物)創建于2008年7月,地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市,位于我國首家國家醫藥高新技術產業開發區-中國醫藥城(CMC)內,專業從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產。泰康生物為邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物)(688062.SH)旗下子公司,邁威生物旗下擁有9家子公司,分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地,公司擁有與國際接軌的五項特色技術平臺以及涵蓋靶點研究、分子發現、臨床前開發、臨床研究、商業化生產和銷售的全產業鏈布局,致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創新藥的商業化。現有數十個在研品種處于不同研發階段,其中1個品種提交上市申請,10余個品種處于臨床研究不同階段,并獨立承擔1項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。2020年4月完成A輪19.7億元融資,2022年 1月在科創板上市。泰康生物是江蘇省高新技術企業,抗體生產和重組蛋白生產基地已于2018年底建設完成并運行,生產基地總面積超過18500㎡,總投資超過4億元。生產基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準,并已通過歐盟QP審計;另外,為滿足產業化進一步擴大需求,泰康生物于2020年11月正式啟動新的抗體藥物產業化項目,本項目總占地面積53352平方米,預計投資達16億元,項目建成后可形成年產2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來,先后被評為國家高新技術企業、江蘇省企業創新先進單位和江蘇省企業知識產權管理標準化示范先進單位等,擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術中心”兩個平臺。公司產品曾入選國家“重大新藥創制”,國家“火炬計劃”,江蘇省科技計劃項目(產業前沿和共性關鍵技術),江蘇省科技計劃項目(社會發展)等科技專項。泰康生物堅持以“誠信、安全、優質、高效”為質量方針,向著建設國際一流的高科技生物醫藥企業的目標奮力邁進。
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