一、崗位職責
1. 日常檢測工作根據經批準的操作規程對原輔料、產品及生產過程中的樣品進行細菌內毒素含量、無菌及微生物限度相關檢測。
1.1 負責檢測中間產品:細菌內毒素含量。
1.2 負責檢測原液:細菌內毒素含量、微生物限度檢測。
1.3 負責檢測半成品:細菌內毒素含量、無菌檢查。
1.4 負責檢測待包裝品:細菌內毒素含量、無菌檢查。
1.5 負責原輔料、包裝材料無菌檢查工作。
1.6 負責純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水微生物限度檢查,以及取樣器具準備工作。
1.7 依據公司規程對公司潔凈區進行日常監測
2. 驗證相關工作:負責相關儀器、設備驗證方案及報告的起草,方案的執行,數據匯總,配合QA進行其他驗證項目的實施。
3. 管理工作
3.1 按公司規程負責檢定菌種的請購、接收、入庫、領用、傳代、保藏、銷毀等工作。
3.2 根據公司規程負責組內關鍵試劑及培養基的請購、接收、領用、驗收、發放和銷毀等工作。
4. 儀器、設備的定期維護保養
4.1 嚴格按照標準操作規程使用儀器、設備;
4.2 儀器責任人負責檢驗所用儀器、設備日常維護、保養。
5. 負責所轄實驗室的安全衛生。
6. 負責制定、修訂檢驗操作規程、相關儀器、設備等文件。
二、任職要求
1. 生物類、藥學類等相關專業本科學歷。
2. 熟練掌握微生物實驗,熟練操作檢驗相關設備。
3. 身體健康,動手能力強。
4. 接受公司組織的關于GMP法規、安全知識、衛生要求等各項培訓,并通過考核。
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、節日福利、高溫補貼、員工旅游