崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn):對(duì)生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控,并及時(shí)記錄;
監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)的清場(chǎng)工序,避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染;
2、對(duì)公用系統(tǒng)的監(jiān)控,確保其在良好的運(yùn)行狀態(tài);
質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、存檔保管、定期檢查工作;
3、對(duì)物料入廠驗(yàn)收,取樣檢測(cè)的過程進(jìn)行關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的監(jiān)控,對(duì)產(chǎn)品出庫(kù)放行前進(jìn)行相關(guān)信息的確認(rèn);
4、負(fù)責(zé)相關(guān)檢測(cè)、分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移或確認(rèn)試驗(yàn)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、對(duì)GMP有一定了解。