崗位職責及目標
1.負責制定和實施醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法規(guī)和行業(yè)標準;
2. 監(jiān)督和指導質(zhì)量控制流程,包括收貨檢驗、生產(chǎn)過程控制、異常處理等,確保每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全;
3. 分析質(zhì)量數(shù)據(jù),識別質(zhì)量問題的根本原因,提出改進措施并跟蹤實施效果,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 與供應商、客戶及監(jiān)管機構(gòu)溝通,處理質(zhì)量相關事宜,維護良好的合作關系;
5. 組織并參與內(nèi)部質(zhì)量培訓,提升團隊的質(zhì)量意識和專業(yè)技能,確保團隊成員能夠有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系;
6. 指導業(yè)務拓展的質(zhì)量支持,確保新業(yè)務有合適的質(zhì)量標準支撐滿足市場需求。
任職要求
1. 教育背景
學歷要求:本科及以上學歷,藥學、生物技術、化學等相關專業(yè)優(yōu)先;
2. 工作經(jīng)驗
工作經(jīng)驗:具備5-10年醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理體系和標準;
3. 能力要求:
專業(yè)能力:熟悉GMP、GSP等質(zhì)量管理規(guī)范,具備藥品質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證等方面的專業(yè)知識;有較強的質(zhì)量管理體系建設和實施能力;
項目管理:具備較強的項目管理能力,能夠獨立負責質(zhì)量管理項目的規(guī)劃、執(zhí)行和監(jiān)督;
溝通協(xié)調(diào):具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠有效與內(nèi)部各部門及外部合作伙伴溝通,推動質(zhì)量管理工作的順利進行;
風險控制:具備較強的風險識別與控制能力,能夠有效識別和管理質(zhì)量管理過程中的風險;
4. 基本素質(zhì)
責任心:具備強烈的責任心和職業(yè)操守,確保質(zhì)量管理工作的嚴謹性和準確性;
團隊合作:具備良好的團隊合作精神,能夠與團隊成員緊密合作,共同提升團隊整體質(zhì)量管理水平;
學習能力:具備較強的學習能力,能夠快速掌握新知識、新技術,適應行業(yè)發(fā)展變化;
抗壓能力:具備良好的抗壓能力,能夠在高壓力環(huán)境下保持工作效率和質(zhì)量。
符合京東價值觀:客戶為先、創(chuàng)新、拼搏、擔當、感恩、誠信。