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            更新于 9月17日

            醫療器械注冊專員

            5000-8000元
            • 宜昌西陵區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 氛圍活躍
            • 團隊執行強
            • 人際關系好
            • 交通便利

            職位描述

            出口器械注冊有源醫療器械無源醫療器械植入醫療器械
            崗位職責:
            1、負責公司醫療器械產品的注冊工作;

            2、負責跟進新產品研發全過程,收集、整理、翻譯、編寫產品注冊資料;

            3、負責篩選檢測機構辦理產品測試,生物相容性試驗等的送檢及過程跟進問題解決;

            4、負責醫療器械申報及過程的跟蹤和進度協調工作,確保注冊環節的順利進行;

            5、負責了解醫療器械注冊方面的政策動態,更新公司內部的法規標準;

            6、了解并研究新產品認證注冊的法律法規,為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。

            任職要求:

            1、本科及以上學歷,醫療器械類、材料類、生物醫學類等相關專業;

            2、熟悉醫療器械注冊認證和質量體系相關的法規、標準、指南,并有準確透徹的理解;

            3、有2年以上醫療器械產品注冊工作經驗,能夠獨立編寫產品注冊資料,使用過醫療器械注冊電子申報(eRPS)系統;

            4、英語CET4級以上,有較好的口頭與書面表達與溝通協調能力。

            工作地點

            湖北省宜昌市西陵區宜昌市開發區大連路19號宜昌人福藥業有限責任公司

            職位發布者

            譚子豪/人力資源

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            公司Logo宜昌人福藥業有限責任公司
            宜昌人福藥業有限責任公司成立于2001年,地處湖北省宜昌高新區(自貿片區),宜昌人福藥業公司是國家麻醉藥品定點研發生產企業、國家重點高新技術企業、中國麻醉藥品生產行業領軍企業和亞洲最大的麻醉藥品研發生產企業。2020年,公司以49.63億元的品牌價值排名中國醫藥健康版塊第11位。宜昌人福藥業公司秉承"人人健康、家家幸福"的企業理念,懷揣"做麻醉鎮痛領域領跑者,創建國際一流制藥企業"的愿景。大力引進人才,精心培育人才,充分運用人才,努力為求職者提供廣闊發展空間,是有志投身醫藥事業人士施展才華的最佳舞臺。宜昌人福藥業公司始終堅持"以人才為本"的理念,倡導務實創新、持續貢獻的人才精神,在相互尊重、相互理解和共同信任的基礎上,致力于打造一支專業化、年輕化、國際化的人才隊伍。現正值公司高速發展階段,誠邀有識之士加組,一同感受個人與企業共同發展,攜手共創煌。
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