職位描述
GMP認證FDA認證
崗位職責:
1、負責編制及優化驗證相關的標準操作程序（SOP）與模板，確保相關文件符合法規要求。
2、深入研究并參照國內外法規標準，不斷完善公司的驗證體系，確保其合規性與先進性。
3、積極參與質量管理系統的各項事務，包括但不限于外部審計、內部審計以及風險評估等工作環節，為質量保障提供有力支持。
4、高效完成領導交辦的其他臨時性工作任務，保證工作的及時性與準確性。
任職要求:
1、學歷：本科及以上。
2、專業：藥學、設備自動化或分析檢驗相關專業。
3、具備 5 年以上藥廠驗證領域工作實踐經驗，其中至少 2 年專注于無菌制劑相關工作，熟悉無菌制劑生產全流程者優先考慮。
4、擁有歐盟 GMP、FDA 檢查等國外 GMP 檢查的成功通過案例經歷。
5、能夠熟練運用中英文進行工作交流者優先錄用，確保在國外審計交流中信息傳遞的準確性與流暢性。
6、具有主導項目驗證活動的成功經驗，能夠獨立組織、策劃并執行驗證項目，確保項目按時按質完成。
7、對 FDA、EU、NMPA、PIC/s、PDA、ISPE 等機構發布的法律法規、指南以及指導原則中關于驗證的要求有深入的理解與把握，能夠精準應用于實際工作場景。
8、具備優秀的學習能力，能夠快速適應行業法規政策的更新變化，不斷提升自身專業素養；同時擁有良好的團隊溝通協作能力，能夠與跨部門團隊成員有效配合，共同推進項目進展。
9、熟練操作各類計算機辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等，具備良好外語能力者在處理國際業務文件及溝通交流方面將更具競爭力，能夠為公司拓展國際市場提供助力。
10、 服從部門、科室日常管理制度要求；
11、能夠接受排班（包含小夜或大夜），根據生產需要及項目安排，能接受合理的加班安排（包含各類節假日等固定休息時間）。
工作地點
江蘇省連云港市海州區郁洲南路369號
相似職位
連云港 - 連云區
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司- 原料藥質量經理8000-16000元
連云港 - 連云區
杭州澳新健康科技有限公司 - 工藝員技術員8000-12000元·13薪
連云港 - 連云區
豪森藥業 - QC主管6000-8000元
連云港 - 海州區
江蘇謙仁生物科技有限公司 - QC理化專員（連云港藥廠）4000-7000元·13薪
連云港 - 連云區
深圳市貝美藥業有限公司 - 驗證工程師7000-10000元·14薪
連云港 - 連云區
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
梁女士/招聘運營
今日活躍立即溝通
正大天晴藥業集團股份有限公司
正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，位列2020年度中國醫藥工業百強企業榜第15位，為2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
公司主頁