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            更新于 9月9日

            分析驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理

            1-2萬(wàn)·13薪
            • 金華東陽(yáng)市
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥新藥仿制藥色譜儀光譜儀質(zhì)譜儀CDMO分析驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
            崗位內(nèi)容:
            1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析方法論的搭建與優(yōu)化工作;
            2、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析并制定新的報(bào)告或分析工具;
            3、協(xié)助進(jìn)行相關(guān)調(diào)研和競(jìng)品分析;
            4、協(xié)助建立有效的客戶溝通渠道,促進(jìn)合作及提升項(xiàng)目交付質(zhì)量;
            5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
            任職要求:
            1、本科及以上學(xué)歷;
            2、藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)或?qū)嵺`背景;
            3、有獨(dú)立的項(xiàng)目負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn),可以使用英語(yǔ)同客戶進(jìn)行直接交流;
            3、確保分析方法與驗(yàn)證研究符合FDA GMP及ICH指導(dǎo)原則要求;
            4、提升方法開發(fā)與驗(yàn)證效率,縮短研究周期并降低重復(fù)性偏差風(fēng)險(xiǎn);
            5、維護(hù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)的可靠性與可追溯性。

            工作地點(diǎn)

            金華東陽(yáng)市普洛家園

            職位發(fā)布者

            李先生/招聘經(jīng)理

            立即溝通
            公司Logo浙江普洛家園藥業(yè)有限公司
            普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,是著名民營(yíng)企業(yè)橫店集團(tuán)旗下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái),深交所主板上市公司。公司總部位于浙江橫店,注冊(cè)資本11.78億元,員工7000余名。公司為中國(guó)醫(yī)保商會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、浙江省藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事、上海長(zhǎng)三角商業(yè)創(chuàng)新研究院理事單位。在工信部最新公布的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜列第36位,化學(xué)原料藥出口全國(guó)第2位,中國(guó)小分子CDMO企業(yè)5強(qiáng);榮登“中國(guó)最具成長(zhǎng)性上市公司”百?gòu)?qiáng)榜,并被列為浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍型企業(yè)和浙江省“雄鷹企業(yè)”。公司主營(yíng)原料藥、CDMO、藥品、醫(yī)美及化妝品原料業(yè)務(wù),公司旗下有原料藥生產(chǎn)工廠7家(其中,化學(xué)合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家),制劑生產(chǎn)工廠2家。產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江東陽(yáng)、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。公司質(zhì)量體系自2007年開始主要原料藥廠區(qū)均通過(guò)中國(guó)NMPA,美國(guó)FDA,歐盟EMEA和日本PMDA的官方審計(jì),已成為國(guó)內(nèi)特色原料藥頭部企業(yè),并持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥制造連續(xù)化、自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化建設(shè)。CDMO業(yè)務(wù)憑借研發(fā)與高效率制造的優(yōu)勢(shì),與國(guó)內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企形成了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,實(shí)現(xiàn)了一站式的全方位服務(wù),持續(xù)保持高增長(zhǎng)。建立了國(guó)內(nèi)知名的“百士欣”“天立威”等品牌,首個(gè)高端緩控釋已經(jīng)打開美國(guó)市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做好藥品、拓展醫(yī)美”的發(fā)展戰(zhàn)略,每年研發(fā)投入約占公司營(yíng)收的5%以上,打造若干中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)與支持平臺(tái)。目前,公司有各類研發(fā)人員1300多名;公司成立了科學(xué)技術(shù)顧問(wèn)委員會(huì),并上海交通大學(xué)、上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)以及浙江工業(yè)大學(xué)共同建立了相關(guān)生物,化學(xué)和工程技術(shù)平臺(tái),賦能技術(shù)創(chuàng)新和智能制造。公司奉行“強(qiáng)科技研發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)、低成本制造”的發(fā)展理念,致力成為全球科技型醫(yī)藥制造領(lǐng)軍企業(yè)。
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